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ニュース
プラスセラピューティクスは、ニュースのポジティブなFORESEE臨床試験サマリーを発表し、Leptomeningeal Metastasesを持つ患者の診断と臨床管理におけるCNSide™脳脊髄液アッセイの有用性を示す予定です。
CNSideの脳脊髄液（CSF）アッセイを用いた前向きFORESEE試験は、主要および二次エンドポイントを達成しました。
CNSideのCSFアッセイが、リポ膜転移（LM）症例の90%以上において臨床管理の意思決定に影響を与えました。
アッセイは、標準の細胞診に比べて診断感度が2.8倍であることを示しました。
テキサス州オースティン、2024年11月22日（グローブ・ニュースワイヤー）-- CNSide Diagnostics, LLCは、の完全子会社です。 プラスセラピューティクス社（ナスダック： PSTV）（「プラス」または「企業」）は、FORESEEトライアルからのデータを発表し、CNSide CSF Assay PlatformがLmを有する乳がんおよび非小細胞肺がん患者の診断と臨床的意思決定を導くための有用性を示します。データは、2024年11月21日から24日にテキサス州ヒューストンで開催される神経腫瘍学会（Society for Neuro-Oncology、SNO）の年次会議で発表されます。
「現在のgold標準であるCSFサイトロジーは、ほとんどの臨床状況でLmを信頼性をもって診断するために必要な感度を欠いており、疾患のモニタリングにも有用ではありません」と、Plus Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるマーク·H·ヘドリック博士は述べています。 「FORESEEトライアルは、CNSideがLmを持つすべての患者を正確に識別し、リスクのある患者を除外し、Lmの疾患管理とモニタリングを向上させるのに役立つ可能性があることを示しています。」
主なハイライト:
• FORESEE試験は主要エンドポイントを達成し、評価されたケースの90%以上でCNSideが治療決定に影響を与え、事前に設定された20%の主要エンドポイントの目標を上回りました。
• CNSideは、LMを持つ患者において腫瘍細胞を検出する際に、CSF細胞学（29%）に比べて腫瘍細胞の感度を向上させた（80%）。
• CNSideは、HER2の増幅などのCSF内のアクション可能な変異を特定し、治療選択決定の24%に影響を与えました。
• CNSideは、LMのない患者に腫瘍細胞が検出されないという高い特異性を示しました。
• CNSideは、Lm（25%）を排除する際の陰性予測値が向上しました。CSF細胞診（10%）と比較して
• CNSideにより、HER2陰性原発腫瘍を持つ乳がん患者の60%でLm腫瘍にHER2陽性が明らかにされ、医師の治療戦略に情報提供が行われました
CNSideのCSFアッセイが、リポ膜転移（LM）症例の90%以上において臨床管理の意思決定に影響を与えました。
アッセイは、標準の細胞診に比べて診断感度が2.8倍であることを示しました。
テキサス州オースティン、2024年11月22日（グローブ・ニュースワイヤー）-- CNSide Diagnostics, LLCは、の完全子会社です。 プラスセラピューティクス社（ナスダック： PSTV）（「プラス」または「企業」）は、FORESEEトライアルからのデータを発表し、CNSide CSF Assay PlatformがLmを有する乳がんおよび非小細胞肺がん患者の診断と臨床的意思決定を導くための有用性を示します。データは、2024年11月21日から24日にテキサス州ヒューストンで開催される神経腫瘍学会（Society for Neuro-Oncology、SNO）の年次会議で発表されます。
「現在のgold標準であるCSFサイトロジーは、ほとんどの臨床状況でLmを信頼性をもって診断するために必要な感度を欠いており、疾患のモニタリングにも有用ではありません」と、Plus Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるマーク·H·ヘドリック博士は述べています。 「FORESEEトライアルは、CNSideがLmを持つすべての患者を正確に識別し、リスクのある患者を除外し、Lmの疾患管理とモニタリングを向上させるのに役立つ可能性があることを示しています。」
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• FORESEE試験は主要エンドポイントを達成し、評価されたケースの90%以上でCNSideが治療決定に影響を与え、事前に設定された20%の主要エンドポイントの目標を上回りました。
• CNSideは、LMを持つ患者において腫瘍細胞を検出する際に、CSF細胞学（29%）に比べて腫瘍細胞の感度を向上させた（80%）。
• CNSideは、HER2の増幅などのCSF内のアクション可能な変異を特定し、治療選択決定の24%に影響を与えました。
• CNSideは、LMのない患者に腫瘍細胞が検出されないという高い特異性を示しました。
• CNSideは、Lm（25%）を排除する際の陰性予測値が向上しました。CSF細胞診（10%）と比較して
• CNSideにより、HER2陰性原発腫瘍を持つ乳がん患者の60%でLm腫瘍にHER2陽性が明らかにされ、医師の治療戦略に情報提供が行われました
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