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エトン製薬は、アムグリディア(グリブライド経口スペンション)の米国における権利取得を発表しました。
イートン製薬は、新生児糖尿病の治療におけるAmglidia(グリブライド経口サスペンション)の米国における権利をAMMTekから取得しました。
製品はすでに2018年以来欧州医薬品庁によって承認され、FDAから希少薬指定を受けています。Amglidiaは、現在FDAが承認している経口治療薬が存在しない新生児糖尿病の約300人の米国患者を対象とした特許取得の液体製剤です。
同社は2025年第1四半期にFDAと会議を行い、2026年に欧州の患者からの5年間の現実世界での安全性および有効性データを元に新薬承認申請を行う予定です。
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