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ニュース
シティアスファーマシューティカルズは、第3相Mino-Lok®プログラムと承認への道筋についての生産的なFDAタイプC会議を報告しています。
シティアスファーマシューティカルズは、Mino-Lok®の第3相臨床試験を成功裏に完了した後、FDAと生産的なタイプC会議を発表しました。
会議は、臨床試験データの議論と将来の新薬承認（NDA）提出のための道筋を確立することに焦点を当てました。FDAは、中心静脈カテーテルを救うために設計された画期的なカテーテルロックソリューションに関して、明確で実行可能なガイダンスを提供しました。
同社は、Mino-Lok®が第3相で説得力のある臨床成績を示し、カテーテル除去の代替手段を提供し、医療費を削減し、患者の結果を改善する可能性があると報告しています。
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