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ZenGUARD(TM)強化空気フィルターがゼンテックの医療機器認可設立ライセンスのクラス1医療機器として追加される予定です
Zentek（NASDAQ：ZTEK）は、既存の医療機器認可設立ライセンス（MDEL）の下にZenGUARD™強化空気フィルターを追加する計画を発表しました。独立したテストでは、処理されていないフィルターと比較して約66％のウイルス濾過効率の向上が示され、6か月間で約67％のVFEを維持しながら圧力低下の変化が最小限です。 ParticleOneの研究では、製品がウイルス病原体を減少させ、欠勤の削減による潜在的なコスト削減効果を実証しました。企業は、フィルターをMDELおよびISO 13485：2016の準拠医療機器として認定するために追加のテストと文書化が必要です。さらに、戦略および製品開発担当副社長のNick Hansford氏が退職しました。
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