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アプライドセラピューテクスのリードプログラムに規制上の挫折、FDAが臨床応用の欠陥を強調
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01/23 16:54
マイクロストラテジー 第4四半期2024決算会議コール
MIBS : 良いニュースではありませんか？
Jaguar8 スレ主 MIBS : 水曜日のニュースの繰り返しです。最初は悪いニュースでしたが、ただ、現時点では不備のために承認できないという意味であり、研究が失敗だったためではありません
Lnova Jaguar8 スレ主 : 説明してくれてありがとう、今は理解しやすいです
Jaguar8 スレ主 Lnova : そして、FDAと話し合った後、不備を修正したら再提出します。一部の研究/試験では、修正可能で、再提出すると承認につながるCRLが取得されます
Lnova Jaguar8 スレ主 : ありがとうございます…これは私が初めてこのような状況で歩み値に遭遇しました…今ならもっと理解できます…ありがとうございます、Jagさん、おはようございます![[undefined]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "undefined")
Jaguar8 スレ主 Lnova : いつでも！
MIBS Jaguar8 スレ主 : ありがとう