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HyBryte™ 臨床結果は、治療後の改善が継続していることを示しています
月曜日、12月2日、午前7時30分
HyBryte™ でもプラーク病変に対する顕著な効果が示されました
2024年12月2日、新規買、ニュージャージー州プリンストン、PRNewswire/--ソリジェニックス社(NASDAQ:SNGX)(ソリジェニックスまたは同社)、未治療の医療ニーズを持つ希少疾患を治療し商品化することに焦点を当てた後段階のバイオ医薬品企業は、オープンラベルスタディ(プロトコルHPN-CTCL-04)のポスト治療データの分析結果により、ハイブライト™(合成ハイペリシン)とValchlor®(メクロレチアミン)を比較した研究において、ハイブライト™治療を受けた患者および個々の病変の持続的な改善が治療停止後も示されました。
月曜日、12月2日、午前7時30分
HyBryte™ でもプラーク病変に対する顕著な効果が示されました
2024年12月2日、新規買、ニュージャージー州プリンストン、PRNewswire/--ソリジェニックス社(NASDAQ:SNGX)(ソリジェニックスまたは同社)、未治療の医療ニーズを持つ希少疾患を治療し商品化することに焦点を当てた後段階のバイオ医薬品企業は、オープンラベルスタディ(プロトコルHPN-CTCL-04)のポスト治療データの分析結果により、ハイブライト™(合成ハイペリシン)とValchlor®(メクロレチアミン)を比較した研究において、ハイブライト™治療を受けた患者および個々の病変の持続的な改善が治療停止後も示されました。
10人の患者を1:1で無作為に割り付け、12週間の治療および治療後の4週間のフォローアップを行ったこの研究は、治療終了時点でHyBryte™グループの全体的な患者あたりの治療反応率において明らかな差を示していたことが以前に報告されており(HyBryte™グループ60%対Valchlor®グループ20%)、
4週間のフォローアップ期間(第16週)後、HyBryte™グループのうち過半数(5人のうち3人)が少なくともさらに10%の改善(絶対差)を示し、第12週の主要アウトカムメジャーに対する第16週の結果に関して改善を継続しました。 HyBryte™患者の1人が「完全反応」を達成しました。
逆に、Valchlor®治療を完了した4人の患者のうち、16週にこの改善レベルに達した人はいませんでした。
患者にとって、治療反応は、修正された複合評価指数病変重症度(mCAILS)スコアが3から5つの病変に関して50%以上の改善と定義されました。個々の病変についても治療反応が評価されました。リンパ脂肪病変が全体的な疾患進行および長期の死亡リスクとの増加する関連性から特に興味が寄せられていることを考慮すると、時間とともに病変反応が類似した改善が見られ、治療後長期の死亡リスクとの増加する関連性から特に興味が持たれているリンパ脂肪病変。
治療終了(12週目)時点で、HyBryte™治療を受けたリンパ脂肪病変は、Valchlor®治療を受けた病変と比較して統計的に有意に改善されました(63%(HyBryte™で10/16)、治療成功対対Valchlor®で17%(2/12)、p=0.02)。 第16週までに、HyBryte™で治療された病変の反応率は、すべての病変に対して統計的に有意でした(72%HyBryte™対28%Valchlor®、p=0.02)およびリンパ脂肪病変に特に対して統計的有意な反応があり(リンパ脂肪病変で75%のHyBryte™治療と対Valchlor®で17%、p=0.006)、Valchlor®グループと比較して。
HyBryte™に関しては、フォローアップ期間中に安全上の懸念は発生しませんでした。
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