ポリリゾンは、2025年に予定されている臨床試験に備えて、PL-14アレルギー遮断薬のCtM供給に関するGMP製造契約を締結しました
12月2日月曜日の午前8時02分
EUを拠点とするGMP製造施設との契約により、タイムリーな生産と臨床試験の準備が可能になります。EUに本拠を置くGMPメーカーは、大規模な商業生産能力を持っており、Polyrizonの将来の商品化活動を支援します
イスラエル、ラーナナ、2024年12月2日(GLOBE NEWSWIRE)— 革新的な鼻腔内ハイドロゲルの開発を専門とする開発段階のバイオテクノロジー企業であるPolyrizon Ltd.(以下「当社」または「Polyrizon」)は本日、ヨーロッパを拠点とする優良製造の大手企業であるEurofins CDMO Amatsiaquitaine S.A.Sと製造契約を締結したことを発表しましたプラクティス(GMP)メーカー。この協力により、2025年に開始予定の臨床試験に備えて、PolyrizonのPL-14アレルギー遮断薬の臨床試験資料(CTM)が提供されます。
この契約により、PolyrizonはPL-14臨床試験のための信頼性が高く規格に準拠した製造元を確保します。この試験は、アレルギー遮断薬としてのPL-14の安全性と有効性を評価し、独自の点鼻薬を通じてアレルギー関連の健康問題に対処するというPolyrizonの使命を推進することを目的としています。
「Eurofins CDMO Amatsiaquitaine S.A.Sとこのパートナーシップを確立できたことを嬉しく思います。これにより、今後のPL-14臨床試験の準備作業が強化されます」と、PolyrizonのCEOであるTomer Israeliは述べました。「このコラボレーションは、効果的なアレルギー保護ソリューションを患者に提供するための私たちの道のりにおける重要なマイルストーンとなると信じています。」