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リジェルファーマシューティカルズは、リスク低減MDSの為にFDAからR289にFast Track指定が付与されたことを発表しました。
リジェルファーマシューティカルズ（ナスダック：RIGL）は、FDAがR289に既往治療を受けた輸血依存性のリスク低い骨髄異形成症候群（LR-MDS）患者の治療のためにFast Track指定を付与したことを発表しました。R289は、IRAK1とIRAK4のデュアル阻害剤であり、現在第10相の研究で評価されています。Fast Track指定には、より頻繁なFDAとの相互作用や加速承認および優先審査の資格などの利点が含まれる可能性があります。この薬は、トール様受容体とインターロイキン-1受容体ファミリーのシグナリングに対する炎症性サイトカイン産生をブロックすることによって、骨髄内の免疫環境を標的として、リスク低いMDS患者の持続性の細胞減少を抑制します。
リジェルファーマシューティカルズ（ナスダック：RIGL）は、FDAがR289に既往治療を受けた輸血依存性のリスク低い骨髄異形成症候群（LR-MDS）患者の治療のためにFast Track指定を付与したことを発表しました。R289は、IRAK1とIRAK4のデュアル阻害剤であり、現在第10相の研究で評価されています。Fast Track指定には、より頻繁なFDAとの相互作用や加速承認および優先審査の資格などの利点が含まれる可能性があります。この薬は、トール様受容体とインターロイキン-1受容体ファミリーのシグナリングに対する炎症性サイトカイン産生をブロックすることによって、骨髄内の免疫環境を標的として、リスク低いMDS患者の持続性の細胞減少を抑制します。
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