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ニュース
エリシオ・セラピューティクスが第2相AMPLIFY-7Pスタディの募集完了を発表しました
火曜日、12月3日 午前7時00分
ボストン、2024年12月3日（グローブ・ニュースワイヤー）- Elicio Therapeutics、Inc.（NASDAQ：ELTX、「Elicio Therapeutics」または「Elicio」）は、がん治療のための画期的な免疫療法パイプラインを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるELTXが、第2相AMPLIFY-7Pスタディ（NCT05726864）の参加者募集を完了したことを本日発表しました。この無作為化第2相スタディは、高リスクのmutant KRAS（「mKRAS」）駆動膵管上皮癌（「PDAC」）を患う患者を対象にELI-002（ELI-002 7P）の7ペプチド製剤を評価しています。Elicioは以前、PDAC患者において手術後再発のリスクが高い患者で有利な安全性プロファイル、強力なT細胞反応、抗原拡散、および有望な予備的DFSデータを示すAMPLIFY-7P第1aスタディ結果を報告していました。
火曜日、12月3日 午前7時00分
ボストン、2024年12月3日（グローブ・ニュースワイヤー）- Elicio Therapeutics、Inc.（NASDAQ：ELTX、「Elicio Therapeutics」または「Elicio」）は、がん治療のための画期的な免疫療法パイプラインを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるELTXが、第2相AMPLIFY-7Pスタディ（NCT05726864）の参加者募集を完了したことを本日発表しました。この無作為化第2相スタディは、高リスクのmutant KRAS（「mKRAS」）駆動膵管上皮癌（「PDAC」）を患う患者を対象にELI-002（ELI-002 7P）の7ペプチド製剤を評価しています。Elicioは以前、PDAC患者において手術後再発のリスクが高い患者で有利な安全性プロファイル、強力なT細胞反応、抗原拡散、および有望な予備的DFSデータを示すAMPLIFY-7P第1aスタディ結果を報告していました。
第2相のAMPLIFY-7P試験は、セーフティ、耐容性、およびELI-002 7Pの有効性を評価するために設計された多施設、無作為化試験です。試験には、合計135人のPDAC患者が登録され、ELI-002 7Pの皮下注射を受けるか、標準治療観察を受けるために2：1で無作為化されました。観察に無作為化された患者は、病気の進行が確認された場合にELI-002 7P治療にクロスオーバーする資格があります。研究に登録されたすべての患者は、KRAS変異を有する局所領域PDAC（ステージI、II、またはIII）の成功した（R0 / R1）再分割手術を受け、最小残存病（"MRD"）ステータスに関係なく登録されました。これらの患者は、病気の再発の高いリスクにあるとされています。
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