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Palisade Bioがモデレートから重度の潰瘍性大腸炎の治療用PALI-2108の第1相臨床試験からの予備データを発表し、処置対象者において安全でよく耐容性のあるように見えます
火曜日、12月3日 午前8時15分
最初の3つの単回昇量用量コホートでは、治療関連の有害事象は示されませんでした
カールスバッドCA、2024年12月3日（グローブ・ニュースワイヤー）- Palisade Bio, Inc、（ナスダック：PALI）（「Palisade」、「Palisade Bio」または「会社」）、自己免疫、炎症、および線維症状の革新的治療法を開発することに焦点を当てた臨床段階のバイオ製薬企業が、潰瘍性大腸炎（UC）の治療のためのPALI-2108の第1相人間臨床試験で、継続中の第1相単回昇量用量（SAD）コホートに関する予備結果を本日発表しました
継続中の第1相試験は、安全性、耐容性、薬物動態学（PK）、および薬物力学（PD）に焦点を当てた単一センター、二重盲検、プラセボ対照研究を健康なボランティアで実施中で、潰瘍性大腸炎を持つ患者コホート構成の開示研究も行っています
予備結果によれば、最初の3つのコホート（n=24; 6:2活性対プラセボ）である15mg、50mg、150mgにおいて、PALI-2108は治療関連の用量減少、治療関連有害事象（TRAE）、重大な有害事象（SAE）、および任意の被験者における治療関連の実験室異常がなく、安全かつ良好に耐容性がありました。最初のコホートからの予備PKデータでは、PDE4阻害剤の遅延放出が示され、PALI-2108は下腸活性化を伴う設計通りに機能していることが示唆されました。この予備の安全性データに基づき、会社は計画されている食事影響試験に進み、次いで多回昇量用量（MAD）コホート、最終的にはUC患者の多回用量コホートへと進んでいます。このコホートでは、包括的な安全性モニタリングと同様のPK評価が実施されます。
火曜日、12月3日 午前8時15分
最初の3つの単回昇量用量コホートでは、治療関連の有害事象は示されませんでした
カールスバッドCA、2024年12月3日（グローブ・ニュースワイヤー）- Palisade Bio, Inc、（ナスダック：PALI）（「Palisade」、「Palisade Bio」または「会社」）、自己免疫、炎症、および線維症状の革新的治療法を開発することに焦点を当てた臨床段階のバイオ製薬企業が、潰瘍性大腸炎（UC）の治療のためのPALI-2108の第1相人間臨床試験で、継続中の第1相単回昇量用量（SAD）コホートに関する予備結果を本日発表しました
継続中の第1相試験は、安全性、耐容性、薬物動態学（PK）、および薬物力学（PD）に焦点を当てた単一センター、二重盲検、プラセボ対照研究を健康なボランティアで実施中で、潰瘍性大腸炎を持つ患者コホート構成の開示研究も行っています
予備結果によれば、最初の3つのコホート（n=24; 6:2活性対プラセボ）である15mg、50mg、150mgにおいて、PALI-2108は治療関連の用量減少、治療関連有害事象（TRAE）、重大な有害事象（SAE）、および任意の被験者における治療関連の実験室異常がなく、安全かつ良好に耐容性がありました。最初のコホートからの予備PKデータでは、PDE4阻害剤の遅延放出が示され、PALI-2108は下腸活性化を伴う設計通りに機能していることが示唆されました。この予備の安全性データに基づき、会社は計画されている食事影響試験に進み、次いで多回昇量用量（MAD）コホート、最終的にはUC患者の多回用量コホートへと進んでいます。このコホートでは、包括的な安全性モニタリングと同様のPK評価が実施されます。
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