Enlivexは、中等度から重度の変形性膝関節症の患者を対象としたAllocetra試験から得られた肯定的な中間有効性データを発表しました
12月3日火曜日午前8時30分
イスラエル、ネス・ジオナ、2024年12月3日(GLOBE NEWSWIRE)— 臨床段階のマクロファージリプログラミング免疫療法企業であるエンライベックス・セラピューティクス Ltd.(NASDAQ:ENLV、以下「当社」)は本日、中等度から重度の膝の患者を対象とした多国間無作為化第I/II相試験の第I相試験の中間有効性データが陽性であることを発表しました変形性関節症。™
多施設共同第I/II相臨床試験は2段階で構成されています。無事に完了した第1段階は、次の第II相段階の用量と注射計画を特定するために、対象となる膝へのAllocetra™ 注射の安全性と耐容性を特徴づけるために、第I相安全慣らし、非盲検の用量漸増段階でした。
同社は以前、フェーズI期の治療中または治療後に重篤な副作用は報告されなかったことを発表しました。以下の情報は、Allocetra™ 注射の投与から3か月後に測定された、これらの患者の治療に関する暫定的な有効性データの詳細です。暫定的な有効性の結果は非常に肯定的で、統計的に有意です(p値)