Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 12/04 05:07

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トレビセラピューティクスは、経口ナルブフィンの人間乱用ポテンシャル研究からのポジティブなトップライン結果を発表
1分前、午後1時05分PST
PR Newswire経由

臨床用量範囲をカバーする81mgおよび162mgの経口ナルブフィンに対するブトルファノールの「薬物好み」が統計学的に有意に低かった

2024年12月3日、コネチカット州ニューヘイブン（PRNewswire）-- トレビセラピューティクス株式会社（Nasdaq: TRVI）は、臨床段階にあるバイオ製薬会社であり、特許出願中の治療薬Haduvio™（経口ナルブフィンER）の開発を行っています。この治療薬は特発性肺線維症（IPF）や難治性慢性咳嗽（RCC）を持つ患者の治療のために開発されています。今回、患者の服用によるナルブフィンの人体乱用の可能性（HAP）スタディの陽性結果が発表されました。

HAPスタディは娯楽薬物使用者を対象としたランダム化、二重盲検、二重ダミー、アクティブおよびプラセボ対照の5期間クロスオーバースタディでした。スタディの主要エンドポイントは、「この瞬間における」「薬物好き」のピーク効果（Emax）で、双極性の100点ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されました。このエンドポイントのVASスケールは、強い嫌い（0）- 嫌いでも好きでもない（50）- 強い好き（100）までの範囲でした。口服ナルブフィンは、3つの異なる用量（低用量から超過治療用量まで）で、「薬物好き」を、アクティブ比較剤である静脈内投与（IV）ブトルファノールとプラセボと比較しました。トップライン結果では、臨床用量の口服ナルブフィン（81mgおよび162mg）は、6mg IVブトルファノールに比べて有意に低い「薬物好き」を示しました。超過治療用量の口服ナルブフィン（486mg）は、「薬物好き」において6mg IVブトルファノールより数値的に低かったものの、結果は統計的に有意ではありませんでした。

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