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Affimedは、アシムタミグとAlloNK®の組み合わせが米国食品医薬品局（FDA）によって再生医療の先進療法（RMAT）指定を受けたことを発表しました。
12月5日木曜日、午前6時30分
指定は、再発性/難治性ホジキンリンパ腫患者において83.3%（10/12）の総合応答率と50%（6/12）の完全応答率を示す初期有効性データに基づいており、適切に管理されている安全性プロファイルがありました。
マンハイム、ドイツ、2024年12月5日（GLOBE NEWSWIRE）-- ナスダック：AFMDを設立したAffimed N.V.（「Affimed」または「同社」）は、がんと戦う固有の能力を患者に返すことにコミットした臨床段階の免疫腫瘍学会社Affimedの固有細胞エンゲージャー（ICE®）acimtamigとArtiva BiotherapeuticのAlloNK®（AB101）の組み合わせ療法にRMAT指定が米国FDAによって付与されたことを発表しました。この組み合わせは、進行中の多施設、多コホート第2相試験LuminICE-203で評価されています。
RMAt指定は、重篤または致命的な状態に対処することを目的とする細胞療法を含む再生医療療法の開発と審査を迅速化することを意図しています。RMAt指定は、緊急審査の利点を提供しますが、再生医療製品に専念しています。この指定により、アフィマドは、迅速な承認および優先審査の可能性を含むFDAリソースへの強化されたアクセスが提供されます。これらの利点により、acimtamigとAlloNK®の組み合わせを必要とするR/R HL患者に提供するために必要な時間が大幅に短縮される可能性があります。
12月5日木曜日、午前6時30分
指定は、再発性/難治性ホジキンリンパ腫患者において83.3%（10/12）の総合応答率と50%（6/12）の完全応答率を示す初期有効性データに基づいており、適切に管理されている安全性プロファイルがありました。
マンハイム、ドイツ、2024年12月5日（GLOBE NEWSWIRE）-- ナスダック：AFMDを設立したAffimed N.V.（「Affimed」または「同社」）は、がんと戦う固有の能力を患者に返すことにコミットした臨床段階の免疫腫瘍学会社Affimedの固有細胞エンゲージャー（ICE®）acimtamigとArtiva BiotherapeuticのAlloNK®（AB101）の組み合わせ療法にRMAT指定が米国FDAによって付与されたことを発表しました。この組み合わせは、進行中の多施設、多コホート第2相試験LuminICE-203で評価されています。
RMAt指定は、重篤または致命的な状態に対処することを目的とする細胞療法を含む再生医療療法の開発と審査を迅速化することを意図しています。RMAt指定は、緊急審査の利点を提供しますが、再生医療製品に専念しています。この指定により、アフィマドは、迅速な承認および優先審査の可能性を含むFDAリソースへの強化されたアクセスが提供されます。これらの利点により、acimtamigとAlloNK®の組み合わせを必要とするR/R HL患者に提供するために必要な時間が大幅に短縮される可能性があります。
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Jaguar8 スレ主 Trytosaveabit : まだ疲れています。体が痛いです![[undefined]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "undefined")
Trytosaveabit Jaguar8 スレ主 : 眠るか休むために心配していたんです！食事の時間を取れましたか？家に戻れて安心しました。
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半分も食べられなかったです。
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Trytosaveabit Jaguar8 スレ主 : 言うのは嫌だけど、実は私はかなり料理が得意なんだ！へへへ