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ジャガーヘルスのクロフェレマーを評価するための米国調査主導トライアル(IIT)が、小腸不全症候群(SBS-IF)で始まる
12月6日金曜日の午前8時30分
この研究は、米国、EU、および中東/北アフリカ(MENA)地域におけるクロフェレマーのSBS-IFおよび/または微絨毛内包症(MVID)に対する5つの臨床努力のうちの1つで、その内訳は、IITコンセプト実証研究3件と第2相研究2件であり、IITコンセプト実証結果は2025年第2四半期におそらく発表される
ジャガーヘルスの革新的な植物由来処方薬であるクロフェレマーは、FDAとヨーロッパ医薬品庁からSBS-IFおよびMVIDの孤児用医薬品指定を受けている
カリフォルニア州サンフランシスコ / アクセスワイヤー / 2024年12月6日 / ジャガーヘルス社 (ナスダック:JAGX) (ジャガー)家族企業 Napo製薬 (Napo)は、米国で行われているクロフェレマー、ジャガーヘルスの画期的な植物由来の抗下痢処方薬による希少疾患である短腸症候群と腸機能不全(SBS-IF)の効果と安全性を評価する独立のIItを発表しました。この研究の概要は、ClinicalTrials.govウェブサイトで閲覧できます。
ジャガーヘルスの創業者、社長兼CEOであるLisa Conteは、「この研究は、米国、欧州連合、および/またはMENA地域のSBS-IFおよび/またはMVIDの希少疾患のための5つの臨床プロジェクトの1つです。これらの研究は、HIV / AIDS患者向けに利用可能なFDA承認済みのクロフェレマーの経口製剤とは異なる新しいクロフェレマーの粉末配合物を評価しています。これらの5つの研究の最初の患者の投与は2024年12月と2025年第1四半期中に予定されており、IIt概念実証結果の入手可能性は2025年第2四半期にありえます。特定のEU諸国のガイドラインに従い、SBS-IFおよびMVIDの臨床調査の公表データは、これらの国においてこれらの苦しい状態の患者にクロフェレマーへの補償付きの早期アクセスを支援することができます。
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