AVGO
ブロードコム
-- 180.660 TSLA
テスラ
-- 418.100 NVDA
エヌビディア
-- 137.340 PLTR
パランティア・テクノロジーズ
-- 73.200 ADBE
アドビ
-- 474.630 
ニュース
$ユニキュア (QURE.US)$ UniQureは、AMt-130の加速承認経路に関する主要な要素についてFDAと合意に達した
Benzinga・ 3分前
uniQureの再生医療Advanced Therapy（RMAT）Type b会議の一環として、FDAは、進行中の第I/II相研究からのデータが、自然経過の外部対照と比較して、加速承認経路の下でBLA提出の主要な根拠となりうることに同意し、追加の事前提出研究の必要性を回避できることに合意した
FDAはまた、cUHDRSを中間臨床エンドポイントとして使用できること、および脳脊髄液（CSF）中で測定された神経フィラメント軽鎖（NfL）の低減が、加速承認申請の治療上の利益の補足的な証拠として役立つ可能性があることに合意した
Benzinga・ 3分前
uniQureの再生医療Advanced Therapy（RMAT）Type b会議の一環として、FDAは、進行中の第I/II相研究からのデータが、自然経過の外部対照と比較して、加速承認経路の下でBLA提出の主要な根拠となりうることに同意し、追加の事前提出研究の必要性を回避できることに合意した
FDAはまた、cUHDRSを中間臨床エンドポイントとして使用できること、および脳脊髄液（CSF）中で測定された神経フィラメント軽鎖（NfL）の低減が、加速承認申請の治療上の利益の補足的な証拠として役立つ可能性があることに合意した
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
さらに詳しい情報
コメント
サインインコメントをする