セラスライフサイエンシズグループは急性骨髄性白血病のGPSのREGAL第3相試験において中間分析を発動
火曜日、12月10日午前8時30分
- 研究は、中間分析を開始するための60件(死亡)の事象の事前に指定されたしきい値に達しました。
- REGAL独立データモニタリング委員会は2025年1月に中間分析を実施する予定です。
- 会社は、午前9時(東部時間)にウェブキャストコールを開催します。
ニューヨーク、2024年12月10日(グローブニュースワイヤー)-- セラスライフサイエンシズグループインク(NASDAQ: SLS)(「セラス」または「会社」)は、広範ながん疾患に対する新しい治療法の開発に焦点を当てた後期臨床バイオ医薬品会社であるセラスライフサイエンシズグループ(SLS)は、急性骨髄性白血病(AML)におけるガリンペピムットS(GPS)の第3相REGAL臨床試験で、60件(死亡)の事象の事前に指定されたしきい値に達しました。このことで、独立データモニタリング委員会(IDMC)が実施する中間分析がトリガーされました。
IDMCは現在のREGALデータを徹底的に検討し、中間分析ではGPSの有効性、無駄であるかどうか、および安全性の評価を行います。