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ニュース
ティラテクノロジーズ、更新されたTesamorelin F8製剤のsBLAに関する2025年3月のPDUFA目標日を受け取る
火曜日、12月10日、午後3時15分
2024年12月10日、モントリオール（GLOBE NEWSWIRE）-- ティラテクノロジーズ・インク（「ティラテクノロジーズ」または「当社」）（TSX：TH）（NASDAQ：THTX）は、イノヴェーティブな治療法の開発と商品化に焦点を当てた生物製剤会社である。本日、米国食品医薬品局（FDA）が最近提出されたテサモレリンのF8製剤に関する追加の生物製剤ライセンス申請に対して、2025年3月25日を処方薬ユーザー手数料法（PDUFA）の目標日付として割り当てました。
FDAの承認を受ければ、F8製剤は、米国でEGRIFTA SV®という商品名で販売されているF4製剤を代替することを意図しています。この新しい製剤は、2033年まで米国で特許保護されています。
火曜日、12月10日、午後3時15分
2024年12月10日、モントリオール（GLOBE NEWSWIRE）-- ティラテクノロジーズ・インク（「ティラテクノロジーズ」または「当社」）（TSX：TH）（NASDAQ：THTX）は、イノヴェーティブな治療法の開発と商品化に焦点を当てた生物製剤会社である。本日、米国食品医薬品局（FDA）が最近提出されたテサモレリンのF8製剤に関する追加の生物製剤ライセンス申請に対して、2025年3月25日を処方薬ユーザー手数料法（PDUFA）の目標日付として割り当てました。
FDAの承認を受ければ、F8製剤は、米国でEGRIFTA SV®という商品名で販売されているF4製剤を代替することを意図しています。この新しい製剤は、2033年まで米国で特許保護されています。
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