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アトッサセラピューティクスは、第2相KARISMA-エンドキシフェン研究からの完全な結果を発表し、乳房密度の統計的に有意な低下を示す
水曜日、12月11日、午前8時15分
1MGの用量の(Z)-エンドキシフェンは、乳がんを発症リスクのある更年期前の女性にとって、耐えやすく予防的な治療法としての潜在性を示す
2024年サンアントニオ乳癌シンポジウムの中でポスタースポットライトセッションで発表されるデータ
シアトル、2024年12月11日(GLOBE NEWSWIRE)- アトッサセラピューティクス株式会社 (NASDAQ: ATOS)(以下「アトッサ」または「当社」)は、本日、スウェーデンのストックホルムにあるカロリンスカ研究所で実施された第2相KARISMA-エンドキシフェン試験の完全な結果を発表しました。マンモグラフィ乳房密度(MBD)を著しく低下させる潜在能力を強調するデータは、2024年サンアントニオ乳がんシンポジウムでポスタースポットライトセッション中に発表されます。アトッサは、乳がんを中心とした医療分野の未解決の重要なニーズ領域で革新的な医薬品を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。
無作為化、二重盲検、プラセボ対照の研究では、40-55歳の更年期前の女性240人が、プラセボ、1 mg、または2 mgの(Z)-エンドキシフェンのいずれかに6か月間投与されました。この研究は、MBDの低減を評価し、安全性と耐容性を評価することを目的としています。
結果によれば、(Z)-エンドキシフェンの1 mg投与量はMBDを17.3パーセントポイント減少させました(p <0.01)、一方、2 mgの投与量は23.5パーセントポイント減少(p <0.01)を達成し、プラセボグループでは0.27パーセントポイントのわずかな変化と比較しています。1 mgおよび2 mgのアームで(Z)-エンドキシフェンの血漿濃度はそれぞれ4.8 ng/mLおよび9.7 ng/mLであり、下位投与量の有効性が顕著な減少を達成する上で示されています。
重要なことに、1 mgの投与量とプラセボの間で有意な副作用の違いは観察されませんでした。2 mgの投与量はホットフラッシュ、夜の汗、および膣分泌物の発生率が高かったです。
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