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ニュース
Tharimmune、中等から重度の内因性肝門管炎に伴う患者へのTH104の第2相スタディプランを発表し、ビジネスの更新を提供
月曜日、12月16日8:00午前
BRIDGEWATER、NJ / ACCESSWIRE / 2024年12月16日 / Tharimmune、Inc.（ナスダック：THAR）（「Tharimmune」または「会社」）は、免疫学と炎症学の先進療法を先駆ける臨床段階のバイオテクノロジー企業である。本日、中等から重度の内因性肝門管炎（PBC）と関連する激しい痒みに苦しむ患者を対象とするTH104の第2相評価スタディの開始計画を発表し、それに続いて企業の更新を提供しました。2025年に予定されているこの臨床試験の開始は、TharimmuneのTH104に関する第1相研究からの好ましい結果、欧州医薬品庁（EMA）および米国食品医薬品局（FDA）からの最近の規制機関のフィードバック、クリニカルスタディ供給の製造に関する進展に続いています。
ビジネスの更新と2024年の企業ハイライト
2024年を通じて、Tharimmuneは3つの主要領域で重要なマイルストーンを達成しました。これらの達成は、炎症と免疫学の革新的な療法の推進における進展を反映しており、高い未満の需要領域で患者転帰の向上に焦点を当てています。
製造、臨床および規制の進展
TH104の製造用途の検証および試験供給のバッチが年末に予定通り進行中です。
TH104の第1相臨床試験で健康被験者における良好な薬物動態プロファイルと軽度の副作用プロファイルを示す肯定的な結果を発表しました。
TH104臨床プログラムに関してFDAとEMAから肯定的な規制当局フィードバックを受け、第2相試験の設計に関する指針を提供しました。
抗体とペプチド治療薬を運搬するために作成された治療法をカバーするヨーロッパ特許庁から特許を取得し、安定性と吸収の重要な課題に対処した革新的な解決策を表しています。
医療および科学コミュニティの関与
主要な業種会議に参加し、新しい臨床データを発表し、科学コミュニティと連携しました。
TH104の安全性プロファイルを補強するため、アメリカ消化器学会（ACG）年次学術集会で肯定的な臨床データを発表し、予期せぬ治療誘発有害事象はありませんでした。
TH104の治療を受けた患者の血中レベルと症状の緩和との間に有意な相関関係を示すアメリカ肝臓病学会（AASLD）ザ・リバー・ミーティングで肯定的な臨床データを共有しました。
月曜日、12月16日8:00午前
BRIDGEWATER、NJ / ACCESSWIRE / 2024年12月16日 / Tharimmune、Inc.（ナスダック：THAR）（「Tharimmune」または「会社」）は、免疫学と炎症学の先進療法を先駆ける臨床段階のバイオテクノロジー企業である。本日、中等から重度の内因性肝門管炎（PBC）と関連する激しい痒みに苦しむ患者を対象とするTH104の第2相評価スタディの開始計画を発表し、それに続いて企業の更新を提供しました。2025年に予定されているこの臨床試験の開始は、TharimmuneのTH104に関する第1相研究からの好ましい結果、欧州医薬品庁（EMA）および米国食品医薬品局（FDA）からの最近の規制機関のフィードバック、クリニカルスタディ供給の製造に関する進展に続いています。
ビジネスの更新と2024年の企業ハイライト
2024年を通じて、Tharimmuneは3つの主要領域で重要なマイルストーンを達成しました。これらの達成は、炎症と免疫学の革新的な療法の推進における進展を反映しており、高い未満の需要領域で患者転帰の向上に焦点を当てています。
製造、臨床および規制の進展
TH104の製造用途の検証および試験供給のバッチが年末に予定通り進行中です。
TH104の第1相臨床試験で健康被験者における良好な薬物動態プロファイルと軽度の副作用プロファイルを示す肯定的な結果を発表しました。
TH104臨床プログラムに関してFDAとEMAから肯定的な規制当局フィードバックを受け、第2相試験の設計に関する指針を提供しました。
抗体とペプチド治療薬を運搬するために作成された治療法をカバーするヨーロッパ特許庁から特許を取得し、安定性と吸収の重要な課題に対処した革新的な解決策を表しています。
医療および科学コミュニティの関与
主要な業種会議に参加し、新しい臨床データを発表し、科学コミュニティと連携しました。
TH104の安全性プロファイルを補強するため、アメリカ消化器学会（ACG）年次学術集会で肯定的な臨床データを発表し、予期せぬ治療誘発有害事象はありませんでした。
TH104の治療を受けた患者の血中レベルと症状の緩和との間に有意な相関関係を示すアメリカ肝臓病学会（AASLD）ザ・リバー・ミーティングで肯定的な臨床データを共有しました。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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