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PepGenは、デュシェンヌ筋ジストロフィー用のPGN-EDO51のCONNECT2-EDO51第2相研究を開始するIND申請において米国での臨床中止を発表しました。
月曜日、12月16日8:00午前
- 会社は、10mg/kgのコホートが完全に登録されているCONNECT1-EDO51でPGN-EDO51を前進させ続けています。
PepGen Inc.（NASDAQ: PEPG）は、重症神経筋及び神経疾患の治療を変革することを目指して、次世代のオリゴヌクレオチド療法を前進させる臨床段階のバイオテクノロジー企業です。米国食品医薬品局（FDA）からCONNECT2-EDO51試験を Duchenne筋ジストロフィー（DMD）患者に対して開始するためのInvestigational New Drug（IND）申請に関する臨床停止通知を受け取ったことを本日発表しました。FDAは、30日以内に会社に公式な臨床停止通知書を提供するとしています。
CONNECT2は、イギリスで実施されているPepGenの第2相多国籍、二重盲検プラセボ対照、多剤量遞増、25週間のPGN-EDO51治験です。
"FDAと密接に連携し、CONNECT2を可能な限り速やかに開始するための申請に関する彼らの質問に取り組む意向です," とPepGenのR＆D部門長Paul Streck, MD, MBAは述べました。"カナダで計画通りに進行中のデュシェンヌ筋ジストロフィー患者の男の子や若い男性におけるPGN-EDO51のCONNECT1-EDO51多剤量遞増のオープンラベル研究は続行しています。10mg/kgの用量コホートの登録は完了しており、このコホートの4人の患者全員が少なくとも1回の投与を受けています。"
月曜日、12月16日8:00午前
- 会社は、10mg/kgのコホートが完全に登録されているCONNECT1-EDO51でPGN-EDO51を前進させ続けています。
PepGen Inc.（NASDAQ: PEPG）は、重症神経筋及び神経疾患の治療を変革することを目指して、次世代のオリゴヌクレオチド療法を前進させる臨床段階のバイオテクノロジー企業です。米国食品医薬品局（FDA）からCONNECT2-EDO51試験を Duchenne筋ジストロフィー（DMD）患者に対して開始するためのInvestigational New Drug（IND）申請に関する臨床停止通知を受け取ったことを本日発表しました。FDAは、30日以内に会社に公式な臨床停止通知書を提供するとしています。
CONNECT2は、イギリスで実施されているPepGenの第2相多国籍、二重盲検プラセボ対照、多剤量遞増、25週間のPGN-EDO51治験です。
"FDAと密接に連携し、CONNECT2を可能な限り速やかに開始するための申請に関する彼らの質問に取り組む意向です," とPepGenのR＆D部門長Paul Streck, MD, MBAは述べました。"カナダで計画通りに進行中のデュシェンヌ筋ジストロフィー患者の男の子や若い男性におけるPGN-EDO51のCONNECT1-EDO51多剤量遞増のオープンラベル研究は続行しています。10mg/kgの用量コホートの登録は完了しており、このコホートの4人の患者全員が少なくとも1回の投与を受けています。"
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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