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トニックスファーマシュティカルズホールディングは、フィブロミアルギア用のTNX-102 SLの新薬承認申請（NDA）がFDAに受理されたことを発表
3分前、午前5:00（米太平洋標準時）
GlobeNewswireを通じて
TNXP
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FDAは処方薬ユーザー料法（PDUFA）の目標行動日を割り当て、プライオリティレビューが行われたかどうかを74日目の文書で公表する予定です
TNX-102 SLは、オピオイド非依存性で、中枢作用を持つ鎮痛剤であり、FDAによってファストトラック指定を受けました。
フィブロミアルジアは、アメリカの成人1000万人以上に影響を与えており、ほとんどが女性です。
TNX-102 SLは、フィブロミアルジアの新しいクラスの鎮痛薬として、FDAの承認を受ければ、フィブロミアルジアの治療における15年以上ぶりの新薬となり得る可能性があります。
TNX-102 SLのフィブロミアルジア管理に関する2つの統計的に有意な第3相研究に基づくNDAでは、一般的にTNX-102 SLはよく耐容されました。

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