Clearside Biomedicalは、網膜薬開発に関する重要な洞察を査読付き科学雑誌Eyeに掲載したことを発表しました
12月19日木曜日の午前7時5分
ジョージア州アルファレッタ、2024年12月19日(GLOBE NEWSWIRE)--脈絡上腔を通じた目の奥への治療法の提供(SCS®)に革命を起こすバイオ医薬品企業、クリアサイド・バイオメディカル社(NASDAQ:CLSD)は本日、王立眼科大学の公式ジャーナルであるアイを発表しましたは、クリアサイドの最高医療責任者兼執行副社長、研究責任者による権威ある年次エドリッジ・グリーンレクチャーでのプレゼンテーションに基づいて、医薬品開発と規制プロセスに関する重要な洞察の要約を発表しました開発、ビクター・チョン博士。
2024年12月にEye and Nature.comによって公開されたこの記事は、網膜疾患に特に焦点を当てて、臨床試験デザインに関わる複雑なプロセスと医薬品開発の規制経路を包括的に概説しています。
チョン博士の講義は、臨床試験の構造、重要な有効性と安全性のエンドポイント、および米国食品医薬品局などの規制当局の期待に焦点を当てました。副次評価項目として低輝度ビジョンを組み込むことや、加齢性黄斑変性症試験のケーススタディなど、最近の主な進歩は、医薬品承認の状況の変化を浮き彫りにしています。講義では、新しい解剖学的エンドポイントと革新的な薬剤に重点を置いて、地理的萎縮症と糖尿病網膜症の試験の動的な状況についても検討しました。チョン博士は、網膜ジストロフィーの遺伝子治療開発と新しいエンドポイント対策の例を挙げて、産学連携の価値を強調しました。