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ニュース
NLSファーマセウティクスとカディマステムは、イノベーティブな1型糖尿病治療のFDA Pre-INDミーティングのためにカディマステムとiTolerance, Inc.が提出したリクエストを発表
木曜日、12月19日午前7時30分
• この提出は、今年の初めにFDAとの成功したINTERACt会議の後に行われました。
• NLSファーマシューティクスとKadimastemは、2025年1月末までに合併を終了するために取り組んでいます。
ZURICH、スイスとNESS ZIONA、イスラエル/ACCESSWIRE/2024年12月19日/NLSファーマシューティクス株式会社（NASDAQ：NLSP）と Kadimastem株式会社（「Kadimastem」）、神経変性疾患や糖尿病向けの「棚から直接取り出す」異種移植細胞療法製品に特化した臨床段階の企業であるは、今日、Miamiに本社を置く再生医学企業iTolerance, Inc.（「iTolerance」）との協力のもと、KadimastemとiToleranceが米国食品医薬品局（「FDA」）にPre-Investigational New Drug（「Pre-IND」）会合の申請を提出したことを発表しました。 米国食品医薬品局（「FDA」）にPre-Investigational New Drug（「Pre-IND」）ミーティングの申請がKadimastemとiToleranceによって提出されました ナスダックは、アロジェニックなヒト幹細胞由来の膵島細胞と免疫調節薬を組み合わせた、1型糖尿病の治療薬であるiTOL102について、この協力関係が糖尿病治療にとって変革的な一歩であると考えています。Kadimastemは、この協力関係が糖尿病治療にとって変革的な一歩であると考えています。
この提出は、Kadimastem、iTolerance、およびFDAが今年初めに行った製品開発初期の特定の時間に行われたINTERACt（「CBER/CDER製品に関する規制アドバイスのための初期ターゲットエンゲージメント」）ミーティングが成功裏に行われた後に行われました。この提出は、iTOL102の臨床開発に向けた重要なマイルストーンであり、イスラエル-米国二国間産業研究開発基金（「BIRD」）の一部から資金提供を受けている、KadimastemとiToleranceによる進行中の共同研究イニシアチブです。 iTolerance およびKadimastemによる、イスラエル-米国二国間産業研究開発基金（「BIRD」）の一部から資金提供を受けている、iTOL102は、iToleranceの独自のSA-FasLマイクログル（iTOL-100としても知られる）と、免疫調節薬であるIsletRx、ヒト多能性幹細胞由来のインスリン産生膵島細胞を組み合わせ、1型糖尿病の潜在的な治癒を意図した革新的治療を生成します。
木曜日、12月19日午前7時30分
• この提出は、今年の初めにFDAとの成功したINTERACt会議の後に行われました。
• NLSファーマシューティクスとKadimastemは、2025年1月末までに合併を終了するために取り組んでいます。
ZURICH、スイスとNESS ZIONA、イスラエル/ACCESSWIRE/2024年12月19日/NLSファーマシューティクス株式会社（NASDAQ：NLSP）と Kadimastem株式会社（「Kadimastem」）、神経変性疾患や糖尿病向けの「棚から直接取り出す」異種移植細胞療法製品に特化した臨床段階の企業であるは、今日、Miamiに本社を置く再生医学企業iTolerance, Inc.（「iTolerance」）との協力のもと、KadimastemとiToleranceが米国食品医薬品局（「FDA」）にPre-Investigational New Drug（「Pre-IND」）会合の申請を提出したことを発表しました。 米国食品医薬品局（「FDA」）にPre-Investigational New Drug（「Pre-IND」）ミーティングの申請がKadimastemとiToleranceによって提出されました ナスダックは、アロジェニックなヒト幹細胞由来の膵島細胞と免疫調節薬を組み合わせた、1型糖尿病の治療薬であるiTOL102について、この協力関係が糖尿病治療にとって変革的な一歩であると考えています。Kadimastemは、この協力関係が糖尿病治療にとって変革的な一歩であると考えています。
この提出は、Kadimastem、iTolerance、およびFDAが今年初めに行った製品開発初期の特定の時間に行われたINTERACt（「CBER/CDER製品に関する規制アドバイスのための初期ターゲットエンゲージメント」）ミーティングが成功裏に行われた後に行われました。この提出は、iTOL102の臨床開発に向けた重要なマイルストーンであり、イスラエル-米国二国間産業研究開発基金（「BIRD」）の一部から資金提供を受けている、KadimastemとiToleranceによる進行中の共同研究イニシアチブです。 iTolerance およびKadimastemによる、イスラエル-米国二国間産業研究開発基金（「BIRD」）の一部から資金提供を受けている、iTOL102は、iToleranceの独自のSA-FasLマイクログル（iTOL-100としても知られる）と、免疫調節薬であるIsletRx、ヒト多能性幹細胞由来のインスリン産生膵島細胞を組み合わせ、1型糖尿病の潜在的な治癒を意図した革新的治療を生成します。
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