Phio PharmaceuticalsはPH-762の臨床試験におけるⅢコホートに継続するようにポジティブな安全モニタリング委員会(SMC)の推奨を発表
12月19日木曜日 午前7時45分
フィオファーマシューティカルズのリードCompound PH-762は、2番目のコホートで励ましの安全性プロファイルを示し、次の投与濃度にエスカレーションすることを勧められました
マサチューセッツ州マールボロ—(Newsfile Corp. - 2024年12月19日)—Phio Pharmaceuticals Corp.(NASDAQ: PHIO)は、バイオテクノロジー企業であり、自社のINTASYL® siRNA遺伝子サイレンシングテクノロジーを使用して、体の免疫細胞が癌細胞をより効果的に殺すようにする治療薬を開発しています。Phioは、Safety Monitoring Committee(SMC)が、Stages 1、2、および4の皮膚扁平細胞癌、Stage 4のメラノーマ、Stage 4のメルケル細胞癌の治療においてPH-762の安全性と耐容性を評価するために設計された第10億相臨床試験において、剤量のエスカレーションを推奨したことを本日発表しました。
このPH-762を局所腫瘍内投与する第10億臨床試験では、2番目のコホートには、切皮性扁平細胞癌と診断された4人の患者が登録されました。36日目(腫瘍切除時)、治療を終えた最初の2人の患者は、それぞれ完全な反応(腫瘍の除去率100%および部分的反応 90%の除去率)を示しました。残りの2人の患者に対する有効性データの病理学的データは近日中に報告されます。
局所腫瘍内投与はよく耐えられました。局所腫瘍内PH-762を受け取った参加者には、制限用量毒性や重篤な有害事象はありませんでした。
"当社の臨床試験からの安全性と有効性のデータは、切皮性癌の治療のためにPH-762を開発していく上で引き続き励みとなっています。"とPhioの代表取締役医師であるメアリー・スペルマンMDは述べています。「臨床試験の継続的な参加を楽しみにしています。」