アヴィータメディカルが、拡張された対象市場を持つCohealyxのFDA 510(k)承認を発表
木曜日、12月19日、午後5時05分
新しいコラーゲンベースのデビダマトリックスは、RECELLおよびPermeaDermに補完的に設計された組織生成向けです
コヒアリクスは、アヴィータメディカルのやけどに対する市場規模を3倍にすることを期待しています
ヴァレンシア、カリフォルニア州、2024年12月19日(グローブ・ニュースワイヤー)-アヴィータメディカル株式会社(NASDAQ: RCEL、ASX: AVH)は、治癒管理と皮膚再生のための先進的デバイスに焦点を当てた商業段階の再生医療企業である、本日、アメリカ食品医薬品局(FDA)がアヴィータメディカルブランドとレジェンティエバイオサイエンスと共同開発した新しいコラーゲンベースの真皮マトリックス「コヒアリクス」に対して510(k)許可を取得したことを発表しました。コヒアリクスは、組織の統合と再血管化を促進し、治癒期間を短縮し、全厚傷の治療において治療のタイムラインを減少させ、患者アウトカムを改善するよう設計されています。
やけどや全厚傷は、皮膚のすべての層に浸透し、著しい組織損失と構造的損傷をもたらします。浅い傷とは異なり、全厚傷には再生不足の組織を再生させるために必要な細胞構成要素と構造的サポートが欠如しています。適時な外科的介入がないと、遅延閉鎖、感染、および重度の瘢痕形成のリスクが高まります。ダーマルマトリックスは、これらの傷の治療において2段階手順で不可欠であり、皮膚移植を成功させるための組織生成をサポートし、治癒結果を改善します。