トニックスファーマシュティカルズホールディングがフィブロマイアルジアのためのTNX-102 SLの米国でのマーケティング承認に関するFDAの決定のPDUFAゴール日を2025年8月15日と発表しました。
月曜日、12月23日、午前8時
トニックスがFDAからのDay 74レターを受領し、TNX-102 SLにプレスクリプション・ドラッグユーザー料金法(PDUFA)のゴール日を2025年8月15日として承認しました。
TNX-102 SLは、非オピオイドで中枢作用性鎮痛薬であり、FDAによってファストトラック指定を受けています
アメリカで1000万人以上の成人に影響を与える線維筋痛症は主に女性です
TNX-102 SLは、線維筋痛症の新しいクラスの鎮痛薬としての可能性があり、治療のための新しい薬としては15年ぶりのものです
TNX-102 SLの線維筋痛症の管理に関する2つの統計的に有意な第3相研究に基づくNDAは、一般的にTNX-102 SLが良好に耐容性があることを示しています
101674396 : うまくいけば、承認されるでしょう。
Jaguar8 スレ主 : この株に関するニュースを待っている人がたくさんいますね
凯神 Jaguar8 スレ主 : いつ確認され、発表されますか?