ポジティブ
フェーズ3試験に参加した患者がimsidolimabを投与することで、皮膚のクリアランスが大幅に改善された。
imsidolimabの月間維持投与を受けた患者は、皮膚のクリアランスが優れており、フレアも起こらなかった。
imsidolimabによる治療によって、重篤な副作用は報告されていない。安全性・耐容性のプロファイルは良好。
副作用の発現率は低く、DRESSまたはGBSの症例は報告されていない。抗薬物抗体の発現率も低い。
2024年にimsidolimabのライセンスを提供し、GPP患者にこの治療法を提供する予定です。
ネガティブ
GEMINI-2でプラセボを投与された患者の中には、フレアが発生し、クリアな皮膚を維持しなかった人もいました。
imsidolimabの商業化に向けたより詳細な臨床データと規制当局の承認が必要です。