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アンジオダイナミクスは、AlphaVac F18⁸⁵システムのヨーロッパでのCEマーク承認を発表しました。
AngioDynamics(NASDAQ:ANGO)は、そのAlphaVac F1885システムのヨーロッパでのCEマーク承認を受け取りました。この規制上のマイルストーンにより、肺動脈から血栓や塞栓体を非手術的に除去するメカニカルトロンベクトミーシステムを市場展開できるようになり、肺塞栓症の治療を支援することができます。このシステムは、EUで患者の転帰を改善することを目的としており、PEが米国に比べてより高い有病率であるEUでの使用が期待されています。2023年12月、AngioDynamicsは、米国を拠点とするAPEX-AV試験の患者登録を完了し、RV / LV比率と血栓負荷が有意に低下し、低い重大な有害事象率が報告されました。
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