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Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 2024/05/22 06:30

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アンジオダイナミクスは、AlphaVac F18⁸⁵システムのヨーロッパでのCEマーク承認を発表しました

アンジオダイナミクス（NASDAQ：ANGO）は、そのAlphaVac F1885システムがヨーロッパでCEマークの承認を受けました。この規制上のマイルストーンにより、非外科的な肺動脈から血栓または塞栓を除去するためのメカニカルトロンベクトミーシステムの販売が可能になり、肺塞栓症（PE）の治療を支援します。このシステムは、PEが米国よりも高い有病率を有するEUにおいて、患者の転帰を改善することを目指しています。2023年12月、AngioDynamicsは米国ベースのAPEX-AVトライアルの患者登録を完了しました。このトライアルでは、RV/LV比率と血栓負荷の著しい低下が示され、重大な有害イベント率も低いことが示されました。

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