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$ヴェローナ・ファーマ(VRNA.US$ヴェローナファーマは、Ohtuvayre™（ensifentrine）の米国FDA承認を発表しました。2時間前、EDT 4:57 PM経由GLOBENEWSWIRE。Ohtuvayreは、広範なCOPD患者に対して、COPDの維持治療に適応されます。ブロンコダイレーションと非ステロイド性抗炎症効果を提供する最初の吸入COPD治療。明日8:30 a.m. EDT / 1:30 p.m. BSTに会議があります。ロンドンとノースカロライナ州ローリー、2024年6月26日（GLOBE NEWSWIRE）-ヴェローナファーマ株式会社（NASDAQ：VRNA）（「ヴェローナファーマ」または「同社」）が、米国食品医薬品局（「FDA」）がOhtuvayre（ensifentrine）を承認し、COPDの維持治療を提供する最初の吸入製品になります。 Ohtuvayreは、PDE3とPDE4の酵素の選択的な二重阻害剤で、1つの分子でブロンコダイレーターと非ステロイド性抗炎症効果を結合するものです。 Ohtuvayreは、高換気流速や複雑な手-呼吸協調の必要性なく、標準的なジェットネブライザーを通じて直接肺に投与されます。 「Ohtuvayreの承認は、COPD治療の重大な進歩であり、Ohtuvayreの新しいプロファイルがCOPDの治療パラダイムを変えることができると信じています」と、ヴェローナファーマのDavid Zaccardelli、Pharm. 「Ohtuvayreを2024年第3四半期に発売予定で、私たちはまだ毎日COPD症状を経験している数百万人の患者に役立つOhtuvayreが利用可能であると信じています。」アラバマ大学バーミングハム校の肺臓消化器科、アレルギー、重症医学部門の准教授であるマイケル・ウェルズ博士は次のようにコメントしています。「私の経験では、維持療法にもかかわらず、ほとんどの患者は息切れや持続的な咳などの日常的な症状に苦しんでいると報告しています。 COPDは米国で死亡率と罹患率に重大な影響を与え、今日まで、吸入治療の革新は2十年以上にわたって既存の治療クラスの組み合わせに限定されていました。一方、PDE3およびPDE4の二重阻害剤としてのOhtuvayreは、必要な独自のアプローチを提供し、COPDの治療における重要な進歩です。」Ohtuvayreの米国承認は、肺臓消化器科学のアメリカジャーナルで発表された第3相ENHANCE試験を含む広範なデータに基づいています。 ENHANCE試験では、Ohtuvayreは単独で使用された場合と他の維持療法と併用された場合の両方で臨床的な利益を示しました。 Ohtuvayreは、中程度から重度のCOPDを持つ広範な人口でよく耐容されました。同社は発売に向けて完全なスタッフを抱えており、認定された専門薬局の独占ネットワークを介してOhtuvayreを2024年第３四半期に提供することを期待しています。
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