エンブノ医療関連は、前臨床GLP研究においてイムプラントの最終ウェーブを成功裏に完了
月曜日、12月16日、午前8時50分
GLP研究における全計画イムプラントの成功完了
enVVeデリバリーシステムは一貫したパフォーマンスを示しています
企業は、GLPスタディの結果待ちで、2025年半ばまでにIDE申請を提出する予定です
IRVINE、CA / ACCESSWIRE / 2024年12月16日 / enVVeno Medical Corporation(NASDAQ: NVNO)(「enVVeno」または「会社」)は、静脈疾患の治療の新基準を設定する企業である、本日、enVVeの経カテーテル的交換静脈弁の前臨床GLPスタディの短期被験者向けの6ヶ月間の最終波のインプラントの成功裏な完了を発表しました。
GLPスタディでのすべての予定されたインプラント(長期および短期被験者を含む)の成功裏な完了は、研究の重要な段階を完了します。最初のインプラントの波で始まったフォローアップ期間は、予定通り進行中です。GLPスタディの成功裏な完了を待つ間、会社はIDE申請書を2025年中頃にFDAに提出する見込みです。承認された場合、当該申請はenVVeの画期的臨床試験を開始することを可能にします。