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$エスペリオン セラピューティクス (ESPR.US)$ ニュース 高コレステロール症治療薬のNILEMDO®(米国では...

ニュース
高コレステロール症治療薬のNILEMDO®(米国ではNEXLETOL®)およびエゼチミブとの併用薬NUSTENDI®(米国ではNEXLIZET®)が、ハイリスクの高コレステロール症を治療し、心血管リスクを有意に低下させるため、ヨーロッパで承認されました。
欧州委員会は、ハイリスクの高コレステロール症を治療し、心血管リスクを低下させるため、NILEMDO(ベンペド酸)およびNUSTENDI(ベンペド酸/エゼチミブ)のラベル更新を承認しました。この承認は、CLEARアウトカム試験のポジティブな結果に基づくものであり、これらは初めてかつ唯一のLDL-C降下治療薬であり、心血管イベントの一次および二次予防の両方に適用されます。
NILEMDOはスタチン療法に添加されると、コレステロールを最大28%低下させることができます。一方でNUSTENDIは、ハイリスクな患者においてLDL-Cを38%減少させることができます。第3相CLEARアウトカム試験は13,970人の患者を対象に実施され、主要な有害心血管イベントの削減率が13%であることが示されました。
既存の治療にもかかわらず、最大80%の患者がガイドラインで推奨されるLDL-Cレベルに到達していないことから、NILEMDOおよびNUSTENDIなどの新しいオプションの必要性が示されています。この承認は、医療従事者が心血管リスクを管理するためのより良いツールを提供し、効果的な治療オプションを患者に安心して提供することを目的としています。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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