$ボストン サイエンティフィック (BSX.US)$ ニュース mCRM™システムのMODULAR ATP研究は主要な安...
ニュース
mCRM™システムのMODULAR ATP研究は主要な安全性および有効性のエンドポイントを達成しました。
ポジティブ
MODULAR ATP研究はすべての安全性および有効性のエンドポイントを達成しました。
EMPOWER LPにおける重大な合併症のない率は97.5％です。
EMBLEM S-ICDとEMPOWER LPの間の通信成功率は98.8％です。
61.3％のATP成功率であり、患者の治療停止が快適でないためではなく、治療による非活動化がなかった。
97.4％の患者でペーシングキャプチャ閾値を満たしました。
肯定的な臨床的パフォーマンスは、ATPまたはペーシングを必要とする患者のアップグレード経路を示唆しています。
データによれば、医師は患者のニーズに合った治療を行い、より侵襲的な手順のリスクを減らすことができます。
mCRMシステムのFDA承認は2025年に予定されています。
ネガティブ
APPRAISE ATP試験は最初の全原因ショックのわずかな絶対リスク低減（年間1％）を示しました。
ショックの負担は試験群間で有意に異なりませんでした。
ATPプラスショック腕のほとんどの患者は、ATP療法を必要としませんでした。
EMPOWER LPは、依然として調査中のデバイスであり、販売または欧州経済地域で利用できません。
MODULAR ATP研究はすべての安全性および有効性のエンドポイントを達成しました。
EMPOWER LPにおける重大な合併症のない率は97.5％です。
EMBLEM S-ICDとEMPOWER LPの間の通信成功率は98.8％です。
61.3％のATP成功率であり、患者の治療停止が快適でないためではなく、治療による非活動化がなかった。
97.4％の患者でペーシングキャプチャ閾値を満たしました。
肯定的な臨床的パフォーマンスは、ATPまたはペーシングを必要とする患者のアップグレード経路を示唆しています。
データによれば、医師は患者のニーズに合った治療を行い、より侵襲的な手順のリスクを減らすことができます。
mCRMシステムのFDA承認は2025年に予定されています。
ネガティブ
APPRAISE ATP試験は最初の全原因ショックのわずかな絶対リスク低減（年間1％）を示しました。
ショックの負担は試験群間で有意に異なりませんでした。
ATPプラスショック腕のほとんどの患者は、ATP療法を必要としませんでした。
EMPOWER LPは、依然として調査中のデバイスであり、販売または欧州経済地域で利用できません。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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