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Theriva™ Biologicsは、転移性膵がんの治療薬としてVCN-01が米国食品医薬品局からファストトラック指定を受けたことを発表しました
Theriva Biologics(NYSEアメリカン:TOVX)は、転移性膵がんの治療薬として、米国食品医薬品局が臨床候補であるVCN-01にファストトラック指定(FTD)を付与したと発表しました。この指定は、医薬品の開発と審査プロセスを迅速に行うことを目的としています。VCN-01は、ゲムシタビンとナブパ?$#@$タキセルと併用して、膵管腺がん(PDAC)の第一選択療法としての有効性を評価するために、第2b相臨床試験(VIRAGE)中です。FDAは以前、VCN-01にPDAC用の希少疾病用医薬品のステータスを与えていました。進行中のVIRAGEトライアルは、2024年第3四半期までに登録が完了する予定です。FTDは、FDAとの早期かつ頻繁なやり取りを可能にし、特定の基準が満たされれば承認プロセスをスピードアップできます。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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