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バイオカーディアは、虚血性心不全に対するCardiAMP細胞療法に関する日本PMDAとのポジティブな協議を発表しました。


バイオカーディア(ナスダック:BCDA)は、虚血性心不全の治療におけるリード治療資産BCDA-01に関して、日本の医薬品医療機器局(PMDA)との成功した協議を発表しました。PMDAは、CardiAMP心不全試験の最終臨床データを2年間のフォローアップ後にレビューした後、バイオカーディアをフォローアップ協議に招待しました。

その機関は、CardiAMP心不全試験及び以前の試験結果を、日本でのCardiAMP細胞療法システムの登録に十分な根拠として検討する意向を示しました。同社は、全数125人の試験の最終データを2025年第1四半期に利用可能と予想しています。この療法はFDAがブレークスルー指定を受けており、メリーランド幹細胞研究基金や康哲薬業からの支援を受けています。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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