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ニュース
NRx製薬株式会社（NASDAQ: NRXP）が、自殺性うつ病の治療のためのNRX-100（IVケタミン）の米国新薬申請の最初のセクションをFDAに提出しました
月曜日、12月30日、午前8時03分
• 自殺的うつ病を治療するFDA認可薬として最初になることを目指しています
• 年に1300万人を超えるアメリカ人の自殺を真剣に考えるニーズに対応するために設計されています (CDC)
• NDAの提出の完了は2025年第1四半期に予想されています
• 会社は2025年1月13日から16日までサンフランシスコで開催されるJ.P.モルガン・ヘルスケア会議にて1x1ミーティングに参加します。ミーティングのスケジュールを調整するには、お問い合わせください。 jpm@astrpartners.com
デラウェア州ウィルミントン、2024年12月30日/PRNewswire/--NRx Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: NRXP）（「NRx」、「会社」）、臨床段階のバイオ製薬会社は、本日、米国食品医薬品局（FDA）にNRX-100（ケタミン）の新薬承認申請（NDA）の第一部を電子提出することを発表しました。NRX-100は、自殺を企図した双極性うつ病の治療にNRX-101（D-シクロセリン/ルラシドン）との併用に初めて2017年にファストトラック指定を受けました。同社は現在、制度上極度のうつ病やその他のうつ病における自殺念慮を包括する範囲を拡大することを求めており、これは同社のウェブサイトで要約されたNIHおよび欧州政府の補助による試験データに基づいています。
月曜日、12月30日、午前8時03分
• 自殺的うつ病を治療するFDA認可薬として最初になることを目指しています
• 年に1300万人を超えるアメリカ人の自殺を真剣に考えるニーズに対応するために設計されています (CDC)
• NDAの提出の完了は2025年第1四半期に予想されています
• 会社は2025年1月13日から16日までサンフランシスコで開催されるJ.P.モルガン・ヘルスケア会議にて1x1ミーティングに参加します。ミーティングのスケジュールを調整するには、お問い合わせください。 jpm@astrpartners.com
デラウェア州ウィルミントン、2024年12月30日/PRNewswire/--NRx Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: NRXP）（「NRx」、「会社」）、臨床段階のバイオ製薬会社は、本日、米国食品医薬品局（FDA）にNRX-100（ケタミン）の新薬承認申請（NDA）の第一部を電子提出することを発表しました。NRX-100は、自殺を企図した双極性うつ病の治療にNRX-101（D-シクロセリン/ルラシドン）との併用に初めて2017年にファストトラック指定を受けました。同社は現在、制度上極度のうつ病やその他のうつ病における自殺念慮を包括する範囲を拡大することを求めており、これは同社のウェブサイトで要約されたNIHおよび欧州政府の補助による試験データに基づいています。
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