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ユニサイブ・セラピューティックスがナショナル・キッドニー・ファウンデーション春季臨床会議でオキシランタヌムカーボネート（OLC）の生物相当性データを発表しました
ユニサイブ・セラピューティックスは、ナショナル・キッドニー・ファウンデーションの春季臨床会議で主力製品のオキシランタヌムカーボネート（OLC）に関する2つのポスターを発表しました。主なポイントは以下の通りです：
1. OLCはランタヌムカーボネートと生物学的に等価であることが示され、尿中リン酸排泄の平均変化や重篤な副作用が類似している。
2. この研究は、健康なボランティアを対象とした第1相ランダム化交差生物学的相当性試験でした。
3. 腎臓栄養士の調査では、リンバインダーの非遵守が大きな問題であり、OLCの小型容易に飲み込める錠剤は患者の遵守性を改善する可能性があるとされた。
4. 結果は、505(b)(2)規制経路の下でFDAによる新薬承認申請ファイリングの候補としてOLCをサポートしている。
1. OLCはランタヌムカーボネートと生物学的に等価であることが示され、尿中リン酸排泄の平均変化や重篤な副作用が類似している。
2. この研究は、健康なボランティアを対象とした第1相ランダム化交差生物学的相当性試験でした。
3. 腎臓栄養士の調査では、リンバインダーの非遵守が大きな問題であり、OLCの小型容易に飲み込める錠剤は患者の遵守性を改善する可能性があるとされた。
4. 結果は、505(b)(2)規制経路の下でFDAによる新薬承認申請ファイリングの候補としてOLCをサポートしている。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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