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$ノースウエスト・バイオセラピューティクス (NWBO.US)$ ノースウエストバイオセラピューティクスの主力製品である...
$ノースウエスト・バイオセラピューティクス (NWBO.US)$ ノースウエストバイオセラピューティクスの主力製品であるDCVax-Lは、臨床試験でグリオブラストーマ多形腫（GBM）を治療することで有望な結果を示しています。第III相試験では、DCVax-Lが標準治療と比較して全体生存率を有意に延長し、多くの患者に長期生存の利益をもたらしています。しかし、研究デザインにおいて伝統的なランダム化対照群ではなく外部コントロールの使用が必要となっており、FDAの承認プロセスを複雑化する可能性がある。
現在、NWBOはDCVax-Lの英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）へのマーケティング承認申請（MAA）を提出しています。英国での承認は、同社の事業の前途を大きく開く可能性があり、EMAやFDAなどの他の地域の規制当局の決定にも影響を与える可能性があります。有力な臨床データと新しいGBm治療の緊急性は、承認の可能性を高めますが、最終的な決定は、より徹底的な規制審査と試験方法と結果の検証に依存します。
承認された場合、NWBOの評価額は大幅に上昇する可能性があります。DCVax-Lは、株価を16ドルから25ドルの範囲に押し上げる可能性があり、より広範な固形腫瘍を対象とするDCVax-Dは、株価を120ドルから160ドルにまで押し上げる可能性があります。アナリストは、現在の株価約0.43ドルに比べて、最高目標株価15.10ドルを示しており、大きな上昇余地があります（7/6/24）。これらの予測は、NWBOの治療薬の成功した承認と市場の採用に依存しています。
現在、NWBOはDCVax-Lの英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）へのマーケティング承認申請（MAA）を提出しています。英国での承認は、同社の事業の前途を大きく開く可能性があり、EMAやFDAなどの他の地域の規制当局の決定にも影響を与える可能性があります。有力な臨床データと新しいGBm治療の緊急性は、承認の可能性を高めますが、最終的な決定は、より徹底的な規制審査と試験方法と結果の検証に依存します。
承認された場合、NWBOの評価額は大幅に上昇する可能性があります。DCVax-Lは、株価を16ドルから25ドルの範囲に押し上げる可能性があり、より広範な固形腫瘍を対象とするDCVax-Dは、株価を120ドルから160ドルにまで押し上げる可能性があります。アナリストは、現在の株価約0.43ドルに比べて、最高目標株価15.10ドルを示しており、大きな上昇余地があります（7/6/24）。これらの予測は、NWBOの治療薬の成功した承認と市場の採用に依存しています。
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