$ノースウエスト・バイオセラピューティクス (NWBO.US)$ノースウエストバイオセラピューティクスの主力製品、DCV...
$ノースウエスト・バイオセラピューティクス(NWBO.US$ノースウエストバイオセラピューティクスの主力製品、DCVax-Lは、臨床試験において、グリオブラストーマ多形腫(GBM)の治療に有望な結果を示しています。III相試験では、DCVax-Lが標準治療と比較して全生存率を有意に延長し、死亡リスクを減少させ、多くの患者に長期の生存上の利益をもたらすことが示されました。しかしながら、研究設計に伝統的な無作為化対照群の代わりに外部コントロールを使用したことは、FDAの承認プロセスを複雑にする可能性があるため、徹底的に外部で検証する必要があります。
現在、NWBOはDCVax-Lに対する英国の医薬品・医療製品規制庁(MHRA)へのマーケティング認可申請(MAA)を行っています。英国で承認されると、会社の見通しを大幅に向上させ、EMAやFDAなどの他の地域の規制当局の決定に影響を与える可能性があります。ただし、説得力のある臨床データと新しいGBm治療の緊急性が承認の可能性を高めるにもかかわらず、最終的な決定は、さらなる規制審査と試験方法と結果の検証に依存するでしょう。
承認された場合、NWBOの評価が大幅に上昇する可能性があります。DCVax-Lは、株価を16ドルから25ドルの範囲に上昇させることができると推定されています。さらに、より幅広い固形腫瘍を対象としたDCVax-Dは、株価を120ドルから160ドルにまで押し上げることができます。アナリストは、現在の株価約0.43ドルに対して15.10ドルの高値目標を提供しており、NWBOの治療法の規制承認と市場導入に比べて有望性の高いアップサイドポテンシャルを反映しています。(7/6/24)これらの予測は、効果的な規制承認とNWBOの治療法の市場導入に依存しています。
現在、NWBOはDCVax-Lに対する英国の医薬品・医療製品規制庁(MHRA)へのマーケティング認可申請(MAA)を行っています。英国で承認されると、会社の見通しを大幅に向上させ、EMAやFDAなどの他の地域の規制当局の決定に影響を与える可能性があります。ただし、説得力のある臨床データと新しいGBm治療の緊急性が承認の可能性を高めるにもかかわらず、最終的な決定は、さらなる規制審査と試験方法と結果の検証に依存するでしょう。
承認された場合、NWBOの評価が大幅に上昇する可能性があります。DCVax-Lは、株価を16ドルから25ドルの範囲に上昇させることができると推定されています。さらに、より幅広い固形腫瘍を対象としたDCVax-Dは、株価を120ドルから160ドルにまで押し上げることができます。アナリストは、現在の株価約0.43ドルに対して15.10ドルの高値目標を提供しており、NWBOの治療法の規制承認と市場導入に比べて有望性の高いアップサイドポテンシャルを反映しています。(7/6/24)これらの予測は、効果的な規制承認とNWBOの治療法の市場導入に依存しています。
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