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$オラジェニクス (OGEN.US)$ オラジェニクス社は、脳神経疾患治療用のユニークな鼻腔内製薬の開発に焦点を当てた同社の主要候補薬が、脳震盪を治療するためのリード候補薬であることを発表し、ONP-002が心毒性を引き起こさないことを示す研究を成功裏に完成させたことを発表しました。
オラジェニクス社は、Good Laboratory Practices(GLP)におけるCharles River LaboratoriesによるONP-002のhERG(human Ether-à-go-go-Related Gene)イオンチャネル試験を実施しました。ONP-002の治療的濃度が10マイクロモル以上であることが、以前の非GLP hERG試験で示された結果に基づきます。また、Phase IのONP-002臨床試験投与量および血漿濃度に続いて、ONP-002には大幅な心臓安全余裕があると予想され、脳震盪の治療にONP-002を使用しても心臓不整脈を引き起こさないと考えられています。
「ONP-002が心臓に強い安全余裕を示したことで、Phase II試験の計画を続けることができることをうれしく思います。安全性は引き続き最優先事項であり、試験中にすべての安全パラメーターを継続的に監視します。さらに、Phase IIの研究が、脳震盪患者の薬剤治療をさらに評価するために計画されています。」と、Oragenicsの社長であるMichael Redmondは述べています。
脳震盪は、世界中で年間6900万以上のケースが報告される大きな医療ニーズです。脳震盪の一般的な原因には、転倒、自動車事故、接触スポーツなどがあります。CDCによると、非致死性外傷性脳損傷(TBI)の年間医療費は総額406億ドルを超えています。私立保険が101億ドル、メディケアが225億ドル、メディケイドが80億ドルをカバーしています。脳震盪は、アルツハイマー病、パーキンソン病、慢性外傷性脳症(CTE)など、他の神経疾患と関連しています。さらに、脳震盪後の症状は、影響を受ける人の20%以上で長期の障害と関連しています。続きを読む...このプレスリリースとOragenicsのその他のニュースを以下のウェブサイトでご覧いただけます:https://www.oragenics.com/news-media/press-releases
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