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$オラジェニクス (OGEN.US)$ $オラジェニクス（OGEN.US）$米国証券取引所株式コード：OGENのオラジェニクス社は、神経系疾患の治療のためのユニークな鼻内薬の開発に専念する会社であるOragenics, Inc.は、脳振とう治療薬ONP-002が米国食品医薬品局の心臓毒性試験に合格したことを発表しました。ONP-002は、鼻に送り続けて脳に向かわせることでターゲットを脳に向ける新しい化学物質（NCE）であり、臨床試験前に、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、心臓受容体上で薬物をテストするよう要求し、電気学的異常を示さないことを確認しました。主要候補薬となるONP-002は、心臓毒性を引き起こさないことが示された研究が成功裏に終了しました。

Oragenicsは、Charles River Laboratoriesの良好な実験室規格（GLP）に従ってONP-002に対するHERG（human Ether-a-go-Go関連遺伝子）イオンチャネルの研究を実施しました。以前のGLPでないhERG研究と同様に、抑制濃度は10マイクロモル以上でした。一次的な臨床試験用の用量とその後の血漿濃度に基づくと、ONP-002には大きな心臓安全余地があり、脳震盪の治療には心臓リズム異常を引き起こさないことを示唆しています。

「ONP-002が非常に強力な心臓安全余地を示し、第2フェーズ試験を計画することができることをうれしく思います。安全性は引き続き私たちの最優先事項であり、すべての安全パラメーターを試験全体で継続的に監視します。」OragenicsのCEOであるMichael Redmondは述べました。「さらに、脳震盪患者における当該薬剤の応用をさらに評価するための第2フェーズ研究が計画されています。」

脳振とうは、6900万件の報告された症例があると推定される、未だに満足できていない深刻な医療需要です。脳振とうの一般的な原因には、転倒、自動車事故、接触性運動が含まれます。疾病予防管理センターのデータによると、非致死的外傷性脳損傷（TBI）の年間総医療費用は、406億ドルを超えます。これには、101億ドルの私的保険、225億ドルの医療保険、80億ドルの医療補助が含まれます。脳振とうは、アルツハイマー病、パーキンソン病、慢性外傷性脳疾患（CTE）などの他の神経系疾患と関連しており、影響を受ける人口の最大20％が長期的な障害を持つ可能性があります。続きはOragenicsの完全なプレスリリースと他のニュースで読むことができます。URL：https://www.oragenics.com/news-media/press-releases
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