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ニュース
オーガノジェネシスホールディングスは、ニーオステオアーサライスのReNu®の第3相臨床試験で主要評価項目を達成しました。
オーガノジェネシスは、膝関節骨関節炎のReNuの第3相臨床試験の陽性のトップラインデータを発表し、6か月後の膝の痛みの統計的に有意な低減と機能の維持を達成しました。その結果、オーガノジェネシスは痛み管理市場に参入する革新的な機会を開くことができます。ReNuは、最も重症の症例を含む膝のOA患者の重要な未満たされた医療ニーズに対応しています。同社は、生物製剤ライセンス申請のためのFDA会議を要請する予定です。
ReNuの第3相試験の陽性のトップラインデータは、6か月後の膝の痛みの統計的に有意な低減と機能の維持を示しました。
革新的な治療法を用いた結果、オーガノジェネシスは大きな痛み管理市場に参入することができるようになりました。
ReNuは、最も重症の症例を含む、すべての膝のOA患者の重要な未満たされた医療ニーズに対処します。
堅牢な科学的証拠がReNuの有効性と安全性プロファイルを支持しています。
陽性な結果に基づいて、FDA会議に生物製剤ライセンス申請を提出する予定です。
重度のOA患者の最終段階の管理は通常、全膝関節置換術であり、非外科的治療オプションが制限されることがあります。
膝のOAは、アメリカ人の数百万人に影響を与え、障害や低品質の生活の一般的な原因の1つです。
研究人口の30%を占める重度のOA患者の非外科的治療オプションがあります。
2番目の多施設臨床試験は、今年中に完全な登録を予定しており、リソースとタイムラインに影響を与える可能性があります。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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