PDUFAの最新情報...

📌先週のPDUFAs：
$ヘロン セラピューティクス (HRTX.US)$：承認済み 1/23 🎉
⇒手術後の痛み

$リキディア テクノロジーズ (LQDA.US)$：NDAのレビューが進行中 🤔
⇒YUTREPIA
⇒PH-ILD
⇒ NDA
⇒PDUFA：01/24/24

$セラテクノロジーズ インク (THTX.US)$：CRL 1/24 🙁
⇒ TesamorelinのF8製剤
⇒ HIV陽性の成人における過剰な腹部脂肪
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：01/22/24

$サノフィ (SNY.US)$ & $リジェネロン ファーマシューティカルズ (REGN.US)$：承認されました 1/25 🎉
⇒Dupixent
⇒ Eosinophilic esophagitis（pedia）
⇒ sBLA
⇒PDUFA：01/31/24

🚨2月の今後のPDUFAs：🚨
$IPSEY & $メリマック ファーマシューティカルズ (MACK.US)$ : 🤔
⇒ オニビド＋5-フルオロウラシル/ルコボリン＆オキサリプラチン
⇒ 膵臓がん
⇒ sNDA
⇒PDUFA：24年2月13日

$アイオバンス バイオセラピューティクス (IOVA.US)$ : 🤔
⇒ リフィルシェル
⇒ 黒色腫
⇒ BLA
⇒ PDUFA：02/24/24

$ミネルバ ニューロサイエンシズ (NERV.US)$ : 🤔
⇒Roluperidone
⇒統合失調症の否定的症状
⇒ NDA
⇒ PDUFA：02/26/24