MIRA製薬は、神経学および神経精神医学的障害の治療薬を開発を焦点とした臨床前段階の医薬品会社である。同社はKetamir-2の治療薬としての新規の経口ケタミンアナログに対して、米国食品医薬品局(FDA)に投薬新規申請(IND)を提出したことを発表し、同社のパイプライン開発における重要なマイルストーンを達成した。
木曜日、12月19日 午前9時00分
MIAMI、FLORIDA / ACCESSWIRE / 2024年12月19日 / MIRA Pharmaceuticals, Inc.(ナスダック:MIRA)は、神経学および神経精神医学的障害の治療法の開発に特化した臨床前段階の医薬品会社で、今日、神経痛の治療のための新規経口ケタミンアナログであるKetamir-2のために米国食品医薬品局(FDA)に投薬新規申請(IND)を提出したことを発表した。INDの提出は、Miraのリード薬候補の前進における重要な一歩であり、マイルストーンとタイムラインを達成するという同社のコミットメントを反映している。
Miraの会長兼最高経営責任者であるErez Aminov氏は、「このINDの提出は、我々のチームが変革的な治療法を前進させる際に効率的に実行するという取り組みを強調しています。 Ketamir-2は、神経痛に対する顕著な潜在能力だけでなく、その他の主要な神経精神医学的疾患全般に広範な機会を提供します。私たちは第I相試験を開始し、未解決の医療ニーズに対処する使命を果たし続けることを楽しみにしています。
IND申請には、Ketamir-2の薬理学、薬物動態および毒性に関する包括的なデータや報告書、in vitroおよびin vivo研究結果、検証された神経痛疾患モデルからの結果が含まれています。申請と並行して、会社は、FDAの書面で要求されたIND文書へのフィードバックに対応する補完的な神経毒性研究を実施する準備をしています。