それでは、ウォッチングのリマインダーについて! そして、この会社の言葉をあなたに与えるだけです! 最後の文に注意してください! ((((EB612:低下甲状腺機能症の最初の口腔PTH(1-34)ペプチド置換療法錠剤
EB612は、副甲状腺機能低下症のホルモン補充療法として、PTH(1-34)の初の経口製剤です。副甲状腺機能低下症の19人の患者を対象としたオープンラベル第2a多施設第2A相研究において、EB612の安全性、耐容性、およびPkが評価され、第1次および第2次エンドポイントが達成されました。これには、カルシウム補給量の有意な減少(基準値から42%減少、p=0.001)、最初の投与後2時間での中央値血清リン濃度の23%減少(p=0.0003)、この減少が研究期間中も維持される、生活の質スコアの改善、副甲状腺機能低下症患者の目標下限値(>7.5 mg/dL)を維持した中央値カルシウム値などが含まれます。高カルシウム血症の治療に関連する有害事象や重篤な治療に関連する有害事象は報告されていません。Enteraは、新しい知的財産に基づいた改良されたEB612の製剤を用いて、PKプロファイルを最適化し、1日の投与を削減する可能性、さらにはEnteraのプラットフォームを別のPTHアナログと組み合わせる可能性など、副甲状腺機能低下症プログラムを評価中です。PK/PD研究の進捗については2023年末までに更新が予定されています。