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SABバイオセラピューティクスは、SAB-142試験の更新を提供します。
SABバイオセラピューティクス株式会社（ナスダック：SABS）は、SAB-142試験に関する更新を提供し、3番目のコホートの投与が完了し、血清病の観察はなかったと報告しています。第1相臨床試験は、タイプ1糖尿病（T1D）の発症または進行の遅延に向け、SAB-142、ヒト抗胸腺細胞免疫グロブリンの安全性、耐容性、薬物動態、免疫原性を調査することを目的としています。
SAB Biotherapeutics, Inc. (ナスダック: SABS),(以下、SABまたは同社)は、タイプ1糖尿病(T1D)の発症または進行を遅らせるために開発された画期的な免疫療法プラットフォームを持つ、臨床段階のバイオ医薬品会社です。SABSSABバイオセラピューティクス（以下、「SAB」または「同社」）は、新しい免疫療法プラットフォームであるヒト抗胸腺細胞免疫グロブリン（hIgG）を開発し、タイプ1糖尿病（T1D）の発症または進行の遅延のために使用される製品であるSAB-142の安全性、耐容性、薬物動態、免疫原性を調査するために第3コホートの投与が完了したことを発表しました。同社のCMOであるAlexandra Kropotova博士は、これまでに血清病の観察はなかったと開示しました。
2023年10月、SABはオーストラリアの人間研究倫理委員会(HREC)から承認を受け、SAB-142の安全性、耐容性、薬物動態学、薬理動態学、および免疫原性を調べるフェーズ1の臨床試験を開始することができました。試験の主目的は、以下の2つの目的を達成することです：1)この人間免疫グロブリンの異なる安全性と免疫原性に関するデータを生成すること、2)SAB-142の生物学的活性(Biological Activity)の証明を確立すること。
SAB-142のフェーズ1は、健康なボランティアとT1D患者を対象に、安全性、耐容性、薬物動態学、薬理動態学を評価するために設計されたランダム化、二重盲検、プラセボ対照、単回昇量、適応設計の臨床試験であり、T1Dの発症と進行を遅らせるための疾患修飾治療として開発された画期的な人間反胸腺球免疫グロブリンです。
2023年10月、SABはオーストラリアの人間研究倫理委員会(HREC)から承認を受け、SAB-142の安全性、耐容性、薬物動態学、薬理動態学、および免疫原性を調べるフェーズ1の臨床試験を開始することができました。試験の主目的は、以下の2つの目的を達成することです：1)この人間免疫グロブリンの異なる安全性と免疫原性に関するデータを生成すること、2)SAB-142の生物学的活性(Biological Activity)の証明を確立すること。
SAB-142のフェーズ1は、健康なボランティアとT1D患者を対象に、安全性、耐容性、薬物動態学、薬理動態学を評価するために設計されたランダム化、二重盲検、プラセボ対照、単回昇量、適応設計の臨床試験であり、T1Dの発症と進行を遅らせるための疾患修飾治療として開発された画期的な人間反胸腺球免疫グロブリンです。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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