Scilex Pharmaceuticals Incは、Scilex Holding Companyの完全子会社として、FDAとの第II相会議の成功した終了を発表し、第III相の完了後にNDAに向けて合意された方向に進むことに合意しました

30/10/2024 - 18:00

ヒット候補製品であるSP-103の、筋肉痙攣に関連する慢性頚部疼痛の治療を目的とした第III相試験の成功した第II相会議がFDAと合意された方針につながり、NDAに向けて進むことになりました

SP-103（リドカイン局所投与システム）5.4％（以下、「SP-103」）は、慢性頚部疼痛の治療のためのZTlidoの次世代のトリプル強度配合です。米国の腰痛および頚部痛市場は1345億ドルに達すると推定されています。Syneos Health Consulting（「Syneos」）による独立した市場調査に基づき、SP-103の利用に対する大きな意欲と、ピーク時の売上潜在性が年間12億ドルに達すると予測されています
Scilex Pharmaceuticals Incは、Scilex Holding Companyの完全子会社であるScilex Pharmaceuticals Incが、FDAとの第II相会議の成功した終了を発表し、第III相試験の完了後にNDAに向けて進むことに合意されたSP-103（リドカイン局所投与システム）5.4％の次世代...