底を探しています！
$アカリ・セラピューティクス(AKTX.US$価格はもっと下がる可能性があります。しかし、RSIの観点からは、彼女はとても低い状態にあります！ヘヘヘ！RSI 7＝11.30！RSI 14＝18.15！OSの話をしています！ヘヘヘ！そしてちょっとしたキッカーがあります。これは4/1/24に提出された8Kファイルの一部です！私が探しているカタリストになるかもしれませんか？率直に言って、私は1.19ドル（52週間安値）の値下がりを逃しました。それからスケーリングを始めるために！グゥッ！ヘヘヘ！しかし、私はまだスケーリングを始めるつもりです！そして、私はOPKと同じように、長期的なスイングとしてこれに取り組んでいます！ ((((（（（（（（. ボストンとロンドン、2024年4月1日（GLOBE NEWSWIRE）--自己免疫疾患および炎症性疾患のための先進的な治療法を開発する後期バイオテクノロジー企業であるAkari Therapeutics, Plc（Nasdaq：AKTX）は、2023年の全年の財務結果および最近の会社のハイライトを報告しました。
「2023年のバイオテクセクターやその他の厳しい経済的状況の中で、Akariチームは私たちの第3フェーズおよび臨床前開発プログラムを進め、閉じた場合にパイプラインを拡大し、新しい成長と価値創造の機会の扉を開くメージャーを準備しました」と、Akariの社長兼CEOであるラシェル・ジャクは述べています。 ``私たちは強力な勢いを築いていると信じており、私たちの合併会社に存在する可能性に興奮しています。」
企業のハイライト
Akariは、Peak Bio Inc.（Peak Bio）との等価の全株式による合併の確定契約を締結したことを発表しました。合併後の結合体は、Akari Therapeutics、Plcとして運営され、Nasdaq Capital Marketに上場および取引が継続されることが予想されます。
クローズ後、同社は早期および後期の開発段階にわたる複数の関心を引く資産、および新型ペイロードおよびリンカーテクノロジーを備えた堅固な抗体薬物複合体（ADC）ツールキット、α-1抗トリプシン欠損症（AATD）をターゲットとしたフェーズ2準備の白血球弾性酶阻害剤（NEI）プログラム、ペディアトリックヘマトポエーゼ幹細胞移植関連血栓性微小血管障害（HSCT-TMA）のための2つの免疫経路（補完C5およびロイコトリエンB4 / LTB4）の双方向阻害剤であるnomacopan、地理的萎縮（GA）用の長寿命PAS-nomacopanが含まれる拡大されたパイプラインを持つことになります。
パイプラインの戦略的評価が計画されており、プログラムの優先順位付け、更新されたタイムライン、近い将来の価値創造機会、およびその他の考慮事項を評価するために行われます。評価は、合併のクローズ前に完了することを期待しています。
HSCT-TMAは、承認された治療法がない幹細胞移植のまれな合併症であり、重症の患者の80％が死亡します。Nomacopanは、この状態に承認された最初の治療法として開発されています。
investigational nomacopanの第3部門A臨床試験は、複数の年齢層に焦点を当てたPK / PDおよび用量確認の研究を行っています。 Akariは、これまでに10人を治療した第3臨床試験のPart Aに患者を引き続き募集しています。 Part Aへの登録は、2023年に公表された新しいコンセンサス基準によって導かれ、HSCT-TMAの高リスク（重症）患者の早期スクリーニングと診断をサポートしています。 第3臨床試験には、安全性と有効性に焦点を当てたPart Bの一部が含まれることも予想されます。 Part Bの研究開始計画は、戦略的パイプライン評価によって指導されます。
HSCT-TMAは、承認された治療法がない幹細胞移植のまれな合併症であり、重症の患者の80％が死亡します。Nomacopanは、この状態に承認された最初の治療法として開発されています。
ヨーロッパ委員会からヘマトポエーゼ幹細胞移植治療の孤児用医薬品指定を受け、FDA孤児用医薬品、ファストトラック、興味深い小児疾患の指定を受けました。 FDAの稀少小児疾患デザインにより、nomacopanが承認された場合、Akariは、別の製品のマーケティング申請に対する優先レビューを引き換えに、優先レビューバウチャー（PRV）を受け取る資格があります。3rd party.
2023年、Akariは、地理的萎縮（GA）の治療薬として、長時間作用するノマコパン（PASyl化ノマコパン）を臨床前開発の最終段階に進めました。PASノマコパンは、投与間隔の長い日本の眼内注射薬と比較して、等価と考えられる投与間隔と承認された補体阻害剤によるCNVリスクの低減など、重要な未満足患者ニーズを解決する可能性があります。投影前試験結果は、眼内投与に適した仕様の薬剤を提供する高収量の製造工程を含み、安全性および薬物動態/薬物力学（PK/PD）を評価するための第1相単回および多回昇量性（SAD/MAD）試験を実施する可能性を支持しています。進行的で視力を脅かす病態のGAは、全世界で500万人、米国だけで100万人の患者に影響を与えると推定されています。
「2023年のバイオテクセクターやその他の厳しい経済的状況の中で、Akariチームは私たちの第3フェーズおよび臨床前開発プログラムを進め、閉じた場合にパイプラインを拡大し、新しい成長と価値創造の機会の扉を開くメージャーを準備しました」と、Akariの社長兼CEOであるラシェル・ジャクは述べています。 ``私たちは強力な勢いを築いていると信じており、私たちの合併会社に存在する可能性に興奮しています。」
企業のハイライト
Akariは、Peak Bio Inc.（Peak Bio）との等価の全株式による合併の確定契約を締結したことを発表しました。合併後の結合体は、Akari Therapeutics、Plcとして運営され、Nasdaq Capital Marketに上場および取引が継続されることが予想されます。
クローズ後、同社は早期および後期の開発段階にわたる複数の関心を引く資産、および新型ペイロードおよびリンカーテクノロジーを備えた堅固な抗体薬物複合体（ADC）ツールキット、α-1抗トリプシン欠損症（AATD）をターゲットとしたフェーズ2準備の白血球弾性酶阻害剤（NEI）プログラム、ペディアトリックヘマトポエーゼ幹細胞移植関連血栓性微小血管障害（HSCT-TMA）のための2つの免疫経路（補完C5およびロイコトリエンB4 / LTB4）の双方向阻害剤であるnomacopan、地理的萎縮（GA）用の長寿命PAS-nomacopanが含まれる拡大されたパイプラインを持つことになります。
パイプラインの戦略的評価が計画されており、プログラムの優先順位付け、更新されたタイムライン、近い将来の価値創造機会、およびその他の考慮事項を評価するために行われます。評価は、合併のクローズ前に完了することを期待しています。
HSCT-TMAは、承認された治療法がない幹細胞移植のまれな合併症であり、重症の患者の80％が死亡します。Nomacopanは、この状態に承認された最初の治療法として開発されています。
investigational nomacopanの第3部門A臨床試験は、複数の年齢層に焦点を当てたPK / PDおよび用量確認の研究を行っています。 Akariは、これまでに10人を治療した第3臨床試験のPart Aに患者を引き続き募集しています。 Part Aへの登録は、2023年に公表された新しいコンセンサス基準によって導かれ、HSCT-TMAの高リスク（重症）患者の早期スクリーニングと診断をサポートしています。 第3臨床試験には、安全性と有効性に焦点を当てたPart Bの一部が含まれることも予想されます。 Part Bの研究開始計画は、戦略的パイプライン評価によって指導されます。
HSCT-TMAは、承認された治療法がない幹細胞移植のまれな合併症であり、重症の患者の80％が死亡します。Nomacopanは、この状態に承認された最初の治療法として開発されています。
ヨーロッパ委員会からヘマトポエーゼ幹細胞移植治療の孤児用医薬品指定を受け、FDA孤児用医薬品、ファストトラック、興味深い小児疾患の指定を受けました。 FDAの稀少小児疾患デザインにより、nomacopanが承認された場合、Akariは、別の製品のマーケティング申請に対する優先レビューを引き換えに、優先レビューバウチャー（PRV）を受け取る資格があります。3rd party.
2023年、Akariは、地理的萎縮（GA）の治療薬として、長時間作用するノマコパン（PASyl化ノマコパン）を臨床前開発の最終段階に進めました。PASノマコパンは、投与間隔の長い日本の眼内注射薬と比較して、等価と考えられる投与間隔と承認された補体阻害剤によるCNVリスクの低減など、重要な未満足患者ニーズを解決する可能性があります。投影前試験結果は、眼内投与に適した仕様の薬剤を提供する高収量の製造工程を含み、安全性および薬物動態/薬物力学（PK/PD）を評価するための第1相単回および多回昇量性（SAD/MAD）試験を実施する可能性を支持しています。進行的で視力を脅かす病態のGAは、全世界で500万人、米国だけで100万人の患者に影響を与えると推定されています。
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