これは完全なプレリミナリーPYX-201トライアルです。この試験には死亡報告はありませんでした
これは同社ウェブサイトからのPYXSの完全なプレスリリースです
pyxisoncology.c...
Pyxis Oncology社が、好ましい初期のPYX-201臨床第1相第1部データを発表
PDFバージョン
PYX-201は、6人の重度に事前治療されたHNSCC患者の中で、1つの完全な応答を含むRECISt 1.1で確認された50%のORRおよび100%の疾患制御率を達成し、異なるモノおよびフロントライン組み合わせ療法の拡大試験により、1Q25の投与開始を支援しています
— オールセクター全セクターでの全体的な25％のORR（31）で、投与量依存性の応答が観察され、画期的な細胞外標的ADCをサポートする初めてのコンセプトメカニズム
— 米国およびカナダ以外ではMSDとして知られるMerckとの新しい臨床試験協力契約。新しい細胞外PYX-201 ADCとMerckの抗PD-1療法、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用を評価するために、HNSCC、HR+/HER2-乳癌、TNBC、および肉腫の患者に1Q25に投与を開始します
— PYX-201は一般的に耐容性が良く、有利な安全性プロファイルを持っています
— 2025年には複数のデータ更新が予想されています
— 会社は今日午後4時30分（ET）に対面およびバーチャル投資家向けイベントを開催します
ボストン、2024年11月20日（グローブニュースワイヤー）--治療が難しいがんを標的とする次世代治療薬の開発に焦点を当てた臨床段階の企業であるPyxis Oncology、Inc.（ナスダック：PYXS）は、今日、複数の種類の固形腫瘍でPYX-201の評価を行う継続中の第1相臨床用量エスカレーション研究からの肯定的な予備データを発表しました。社のリード製剤候補であるPYX-201は、独自の結合抗体薬物複合体（ADC）であり、腫瘍細胞外マトリックス内の非細胞構造成分であるExtradomain-b Fibronectin（EDB+FN）を対象とする（最適化されたオーリスタチン）ペイロードを持つ微小管インヒビターです
"これらの肯定的なデータは、当社の新しい細胞外標的ADC、PYX-201が、HNSCC、卵巣、NSCLC、HR+/HER2-乳癌、TNBC、およびサルコマの6つの興味のある腫瘍種においてRECISt 1.1による臨床応答を示しました。臨床応答の広さと深さは、PYX-201が治療が難しいがん患者に重要な臨床的利益を提供する可能性を明確に示しています。"とPyxis Oncologyの社長兼最高経営責任者であるララ・S・サリバン博士は述べています。"HNSCCで1Q25に開始する当社の単剤拡大研究に加えて、MSDと（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）Merckとの新しい臨床試験協力契約を発表できることを喜んでおり、HNSCC、HR+/HER2-乳癌、TNBC、サルコマの患者でPYX-201とMerckの抗PD-1療法、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用を評価し、最初の患者は1Q25に投与される予定です。"
ナスダック201の開示中のオープンラベル、多施設、投与量エスカレーション第1相試験では、複数の固形腫瘍タイプを対象にした80人の患者が登録され、0.3 mg/kgから8.0 mg/kgまでのPYX-201の投与量を受け取りました。この試験の主な目的は、PYX-201の安全性、耐容性、薬物動態学、薬効動態学、および初期効果を評価することです。PYX-201の現在特定されている投与範囲は3.6 mg/kgから5.4 mg/kgです。登録患者のがん治療前のライン数は中央値で4ラインであり、一部の患者では最大で10ラインです。このデータアナウンスメントのデータカットオフ日は2024年10月4日です。
頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者における第1相臨床応答データの予備結果:
HNSCCで有意な臨床応答が観察されました。特定投与範囲のPYX-201（3.6 mg/kgから5.4 mg/kg）を受けた評価可能なHNSCC患者（n=6）では、確認された50%の客観的応答率（ORR）が観察され、RECISt 1.1による確認された完全応答（CR）1件と確認された部分応答（PR）2件を含みました。
「これらの奨励を与える予備臨床データは、PYX-201が頭頸部がんをはじめとするいくつかの固形腫瘍タイプで治療済みの患者に有益な応答をもたらす可能性を示しています」と、デーナ・ファーバーがん研究所のCenter for Cancer Therapeutic Innovation（Early Drug Development Program）およびCenter for Salivary and Rare Head and Neck Cancersのディレクターであり、ハーバード医学大学の医学准教授であるグレン・J・ハンナです。「研究対象となった患者はPYX-201の治療前に複数のラウンドの療法を受けています。完全応答やPYX-201の耐容性プロファイルを含む応答の量と質により、その有望な潜在能力が示されており、頭頸部がんを含む高い未解決医学的ニーズを持つ複数の適応領域での期待が高まっています。
Pyxis Oncology社が、好ましい初期のPYX-201臨床第1相第1部データを発表
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PYX-201は、6人の重度に事前治療されたHNSCC患者の中で、1つの完全な応答を含むRECISt 1.1で確認された50%のORRおよび100%の疾患制御率を達成し、異なるモノおよびフロントライン組み合わせ療法の拡大試験により、1Q25の投与開始を支援しています
— オールセクター全セクターでの全体的な25％のORR（31）で、投与量依存性の応答が観察され、画期的な細胞外標的ADCをサポートする初めてのコンセプトメカニズム
— 米国およびカナダ以外ではMSDとして知られるMerckとの新しい臨床試験協力契約。新しい細胞外PYX-201 ADCとMerckの抗PD-1療法、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用を評価するために、HNSCC、HR+/HER2-乳癌、TNBC、および肉腫の患者に1Q25に投与を開始します
— PYX-201は一般的に耐容性が良く、有利な安全性プロファイルを持っています
— 2025年には複数のデータ更新が予想されています
— 会社は今日午後4時30分（ET）に対面およびバーチャル投資家向けイベントを開催します
ボストン、2024年11月20日（グローブニュースワイヤー）--治療が難しいがんを標的とする次世代治療薬の開発に焦点を当てた臨床段階の企業であるPyxis Oncology、Inc.（ナスダック：PYXS）は、今日、複数の種類の固形腫瘍でPYX-201の評価を行う継続中の第1相臨床用量エスカレーション研究からの肯定的な予備データを発表しました。社のリード製剤候補であるPYX-201は、独自の結合抗体薬物複合体（ADC）であり、腫瘍細胞外マトリックス内の非細胞構造成分であるExtradomain-b Fibronectin（EDB+FN）を対象とする（最適化されたオーリスタチン）ペイロードを持つ微小管インヒビターです
"これらの肯定的なデータは、当社の新しい細胞外標的ADC、PYX-201が、HNSCC、卵巣、NSCLC、HR+/HER2-乳癌、TNBC、およびサルコマの6つの興味のある腫瘍種においてRECISt 1.1による臨床応答を示しました。臨床応答の広さと深さは、PYX-201が治療が難しいがん患者に重要な臨床的利益を提供する可能性を明確に示しています。"とPyxis Oncologyの社長兼最高経営責任者であるララ・S・サリバン博士は述べています。"HNSCCで1Q25に開始する当社の単剤拡大研究に加えて、MSDと（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）Merckとの新しい臨床試験協力契約を発表できることを喜んでおり、HNSCC、HR+/HER2-乳癌、TNBC、サルコマの患者でPYX-201とMerckの抗PD-1療法、KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用を評価し、最初の患者は1Q25に投与される予定です。"
ナスダック201の開示中のオープンラベル、多施設、投与量エスカレーション第1相試験では、複数の固形腫瘍タイプを対象にした80人の患者が登録され、0.3 mg/kgから8.0 mg/kgまでのPYX-201の投与量を受け取りました。この試験の主な目的は、PYX-201の安全性、耐容性、薬物動態学、薬効動態学、および初期効果を評価することです。PYX-201の現在特定されている投与範囲は3.6 mg/kgから5.4 mg/kgです。登録患者のがん治療前のライン数は中央値で4ラインであり、一部の患者では最大で10ラインです。このデータアナウンスメントのデータカットオフ日は2024年10月4日です。
頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者における第1相臨床応答データの予備結果:
HNSCCで有意な臨床応答が観察されました。特定投与範囲のPYX-201（3.6 mg/kgから5.4 mg/kg）を受けた評価可能なHNSCC患者（n=6）では、確認された50%の客観的応答率（ORR）が観察され、RECISt 1.1による確認された完全応答（CR）1件と確認された部分応答（PR）2件を含みました。
「これらの奨励を与える予備臨床データは、PYX-201が頭頸部がんをはじめとするいくつかの固形腫瘍タイプで治療済みの患者に有益な応答をもたらす可能性を示しています」と、デーナ・ファーバーがん研究所のCenter for Cancer Therapeutic Innovation（Early Drug Development Program）およびCenter for Salivary and Rare Head and Neck Cancersのディレクターであり、ハーバード医学大学の医学准教授であるグレン・J・ハンナです。「研究対象となった患者はPYX-201の治療前に複数のラウンドの療法を受けています。完全応答やPYX-201の耐容性プロファイルを含む応答の量と質により、その有望な潜在能力が示されており、頭頸部がんを含む高い未解決医学的ニーズを持つ複数の適応領域での期待が高まっています。
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