トニックスファーマシュティカルズホールディングは2024年の軍事産業保健システム研究シンポジウムでTNX-102 SLの治療効果に関するデータと分析を発表しました。
TNX-102 SL（舌下シクロベンザプリン塩酸塩）治療の第III相RESILIENt試験の結果を示した口頭発表は、繊維筋痛症の連続的な疼痛と睡眠の質を含む、6つのキーとなる二次評価指標をすべて含め、統計学的に有意な改善を実証しました。
NDAの提出は2024年の下半期に計画通り進行しています。FDAによってファストトラック指定が付与され、FDAの判断は2025年に期待されています。
NDAの提出は2024年の下半期に計画通り進行しています。FDAによってファストトラック指定が付与され、FDAの判断は2025年に期待されています。
TNX-102 SLは、線維筋痛症における不可逆的な睡眠をターゲットとする潜在的な非オピオイド性鎮痛剤です：事後解析は、ノシプラスティック疼痛と睡眠の質の改善の強い相関を強調しています。
ノシプラスティック痛は、脳での痛覚の変化に起因し、線維筋痛症や他の慢性重複性疼痛状態（COPCs）に現れる痛みのタイプです。
ニュージャージー州チャタム、2024年8月28日（グローブ・ニュースワイヤ） - トニックスファーマシュティカルズホールディング（NASDAQ：TNXP）（トニックスまたは当社）は、マーケティングされた製品と開発候補パイプラインを持つ完全統合型バイオファーマシューティカル企業である。 2024年8月26〜29日にフロリダ州キシミーで開催された2024年軍事保健システム研究シンポジウム（MHSRS）で、トニックスは口頭発表でデータを発表しました。 「苦痛の和らげ：新しい疼痛治療」と題された会社のプレゼンテーションのコピーは、トニックスのウェブサイトの「科学的なプレゼンテーション」タブで入手可能です。 www.tonixpharma.com.
第3フェーズのRESILIENt試験では、線維筋痛症患者において、TNX-102 SLはプラセボと比較して、1日の痛みを有意に軽減することが事前に指定された主要評価項目（p値=0.00005）を満たしました。 TNX-102 SLは、睡眠の質の改善、疲労の軽減、および患者の全体的な線維筋痛症症状と機能の改善に関連する事前に指定された6つの主要な二次評価項目すべてで統計的に有意な改善を示しました。 前向きな解析では、第14週での痛みと睡眠の質の改善の間に強い相関関係が見られ、睡眠の質に対する介入が線維筋痛症の症候的な改善を達成する可能性があることを裏付けています。 TNX-102 SLは、前の研究と比較して有害事象プロファイルが同等であり、新しい安全信号は観察されませんでした。
「NSAIDsやオピオイドのような従来の鎮痛剤は、線維筋痛症の治療のための戦略としてしばしば効果がない、あるいは有害であることが多い」とトニックスファーマシュティカルズの最高経営責任者であるSeth Lederman氏は述べています。「それに対して、TNX-102 SLは第3フェーズのRESILIENt試験で広範な症状の寛解を提供し、非回復性の睡眠や睡眠の質をターゲットとした就寝時の治療法として設計されました。線維筋痛症患者に対する新しい治療法となる可能性があると考えています」
ノシプラスティック痛は、脳での痛覚の変化に起因し、線維筋痛症や他の慢性重複性疼痛状態（COPCs）に現れる痛みのタイプです。
ニュージャージー州チャタム、2024年8月28日（グローブ・ニュースワイヤ） - トニックスファーマシュティカルズホールディング（NASDAQ：TNXP）（トニックスまたは当社）は、マーケティングされた製品と開発候補パイプラインを持つ完全統合型バイオファーマシューティカル企業である。 2024年8月26〜29日にフロリダ州キシミーで開催された2024年軍事保健システム研究シンポジウム（MHSRS）で、トニックスは口頭発表でデータを発表しました。 「苦痛の和らげ：新しい疼痛治療」と題された会社のプレゼンテーションのコピーは、トニックスのウェブサイトの「科学的なプレゼンテーション」タブで入手可能です。 www.tonixpharma.com.
第3フェーズのRESILIENt試験では、線維筋痛症患者において、TNX-102 SLはプラセボと比較して、1日の痛みを有意に軽減することが事前に指定された主要評価項目（p値=0.00005）を満たしました。 TNX-102 SLは、睡眠の質の改善、疲労の軽減、および患者の全体的な線維筋痛症症状と機能の改善に関連する事前に指定された6つの主要な二次評価項目すべてで統計的に有意な改善を示しました。 前向きな解析では、第14週での痛みと睡眠の質の改善の間に強い相関関係が見られ、睡眠の質に対する介入が線維筋痛症の症候的な改善を達成する可能性があることを裏付けています。 TNX-102 SLは、前の研究と比較して有害事象プロファイルが同等であり、新しい安全信号は観察されませんでした。
「NSAIDsやオピオイドのような従来の鎮痛剤は、線維筋痛症の治療のための戦略としてしばしば効果がない、あるいは有害であることが多い」とトニックスファーマシュティカルズの最高経営責任者であるSeth Lederman氏は述べています。「それに対して、TNX-102 SLは第3フェーズのRESILIENt試験で広範な症状の寛解を提供し、非回復性の睡眠や睡眠の質をターゲットとした就寝時の治療法として設計されました。線維筋痛症患者に対する新しい治療法となる可能性があると考えています」
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