2024年12月時点で、トニックスファーマシュティカルズホールディングは、線下錠剤TNX-102 SLを使った線維筋痛症の管理を目的として米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請(NDA)を提出しました。承認されれば、これは15年以上ぶりの新しい線維筋痛症治療薬となります。
現在、FDAは線維筋痛症向けに3種類の医薬品を承認しています:
1. リリカ(プレガバリン):2007年に承認されました。
1. リリカ(プレガバリン): 2007年に承認されました.
3. サベラ(ミルナシプラン): 2009年に承認されました.
これらはガバペンチノイドおよびセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬(SNRI)のクラスに属しています。
線維筋痛症の新しい治療薬の米国食品医薬品局(FDA)承認を求めるその他の競合他社に関して、現時点で新しい線維筋痛症の薬の新薬承認申請(NDA)を提出したと公に入手可能な情報はありません。したがって、TNX-102 SL は現在この 種類 の承認申請を受けている唯一の候補であるようです。