$トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディングス (TNXP.US)$ 競合他社との簡単な比較: TNX-102...

TNX-102 SLは重要で期待される結果を示していますが、疼痛軽減効果の面ではデュロキセチン（シンバルタ）を上回ることはありません。 ただし、TNX-102 SLには安全性、耐容性、および睡眠障害などのその他の症状の対処に関する潜在的な利点を含む、独自の利点があります。 トニックスファーマシュティカルズホールディングの目標は、TNX-102 SLによる睡眠の質の向上によって痛みを軽減することであり、これにより線維筋痛症市場で差別化された競争力のある選択肢として位置付けられます。

－ TNX-102 SL（舌下シクロベンザプリン）は 中枢神経系を特に対象とし、 睡眠機能の異常に焦点を当てており、これは線維筋痛症において慢性疼痛の主要な要因です。

– 睡眠不足は、線維筋痛症の症状、痛み、疲労、認知機能の悪化などを悪化させます 痛み、疲労、認知障害など (「線維筋痛症のもやもや症」)。TNX-102 SLによる睡眠の改善によって、痛みが間接的に軽減されます

– それは睡眠を回復させる 非回復的な睡眠 特に睡眠と疼痛調節に関与するノルエピネフリンとセロトニンなど、神経伝達物質の活性を調整することによって。

このメカニズムは、睡眠中の深部（ステージ3/4）が改善されることが、疼痛感受性を下げ全体的な慢性疲労症候群の症状を改善する助けになることに符合しています。 深い（ステージ3/4）睡眠 疼痛感受性を低下させ、全体的な慢性疲労症候群の症状を改善するのに役立つことが、睡眠中の深部（ステージ3/4）睡眠を向上させることであることが、着実に理解されてきています。

– RESILIENTフェーズ3研究 睡眠の質が改善されている可能性により、著しい疼痛の軽減が示されました。

– その他 duloxetine または milnacipranその他、主にセロトニンとノルエピネフリンを調整し、疼痛を軽減するか、 プレガバリン神経信号を標的とするプレガバリンとは異なり、TNX-102 SLは睡眠の改善に焦点を当て、不十分な休息によって引き起こされる疼痛悪化のサイクルを破ることに焦点を当てています。

TNX-102 SLは、第14週時点で主要評価項目（デイリー疼痛）および6つの主要副次的評価項目すべてで統計学的に有意な改善を示し、安全性プロファイルが堅実で、臨床的に有意な有害事象はありませんでした。

– 2週間のベースライン期間被験者は適格性とベースラインの疼痛レベルについて評価されます。

– 14週間の治療患者はTNX-102 SLまたはプラセボを服用し、疼痛の軽減が週ごとに測定されます。

トニックスファーマシュティカルズホールディングの線維筋痛症のTNX-102 SLに関する第3相RESILIENtスタディは33か所の米国の施設で実施され、2024年11月14日から19日に開催されたアメリカリウマチ学会のコンバージェンス2024で発表されたデータが含まれます。